Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte og kostnadseffektivitet av mikroskopisk undersøkelse av nakkedisseksjonen.

16. februar 2018 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center

Nytte og kostnadseffektivitet av mikroskopisk undersøkelse av nakkedisseksjonsprøven i sin helhet.

De fleste pasienter med kreft i hode og nakke tilbys kirurgisk reseksjon av primærsvulsten. For å bestemme hvordan svulsten til slutt vil oppføre seg, sammen med reseksjonen av primærsvulsten, dissekeres også lymfeknuter som er tilstede i nakken. Ulike institutter har ulik protokoll for håndtering av prøven som mottas av patologilaboratoriene etter disseksjon av nakken. Etterforskerne har til hensikt å analysere protokollen de bruker for å evaluere nakkedisseksjonsprøven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en retrospektiv studie. Alle nakkedisseksjoner mottatt i histologilaboratoriet fra januar 2013 til desember 2016 vil bli hentet fra histopatologifilene ved å utføre et søk gjennom CoPath. Glassglassene til alle halsdisseksjonene som passer til studiekriteriet vil bli hentet fra arkivene. Glassene vil bli gjennomgått av patologen.

Ved vurderingstidspunktet vil antall lymfeknuter identifisert mikroskopisk, tilstedeværelse eller fravær av metastaser og om lymfeknutene (LN) var palpable eller ikke palpable bli dokumentert. Dataene vil bli analysert for å se om innsending av ekstra fett ga ytterligere positive lymfeknuter eller mikroskopiske avleiringer. Kostnadsanalysen for ekstra lysbilder vil også bli gjort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk nakkedisseksjon for plateepitelkarsinomer av hode- og nakkeopprinnelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nakkedisseksjon (ensidig og/eller bilateral)
  2. Primært plateepitelkarsinom i hode og nakke

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver nakkedisseksjon utført utenfor UMMC og sak mottatt som konsultasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ekstra lymfeknuter oppnådd med ekstra prøvetaking av bløtvev
Tidsramme: 3 år
Antall ekstra lymfeknuter oppnådd med ekstra prøvetaking av bløtvev
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Varsha Manucha, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere