Kaulan dissektion mikroskooppisen tutkimuksen hyödyllisyys ja kustannustehokkuus.
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center
Kaulan dissektionäytteen mikroskooppisen tutkimuksen hyödyllisyys ja kustannustehokkuus kokonaisuudessaan.
Useimmille pään ja kaulan syöpää sairastaville potilaille tarjotaan primaarisen kasvaimen kirurginen resektio.
Sen määrittämiseksi, kuinka kasvain lopulta käyttäytyy, sekä primaarisen kasvaimen resektio leikataan myös niskassa olevat imusolmukkeet.
Eri laitoksilla on erilainen protokolla näytteen käsittelystä, jonka patologialaboratoriot vastaanottavat kaulan dissektion jälkeen.
Tutkijat aikovat analysoida protokollaa, jolla he arvioivat kaulan dissektionäytteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Kaikki histologiseen laboratorioon tammikuusta 2013 joulukuuhun 2016 saapuneet kaulaleikkaukset noudetaan histopatologisista tiedostoista tekemällä haku CoPathin kautta. Arkistosta haetaan kaikkien tutkimuskriteeriin sopivien kaulaleikkausten lasilevyt. Patologi tarkastaa lasilevyt.
Tarkasteluhetkellä mikroskooppisesti tunnistettujen imusolmukkeiden lukumäärä dokumentoidaan, etäpesäkkeiden olemassaolo tai puuttuminen ja se, olivatko imusolmukkeet (LN) palpoitavissa vai eivät. Tiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, onko ylimääräisen rasvan lisääminen tuottanut positiivisia imusolmukkeita tai mikroskooppisia kerrostumia. Myös lisädiojen kustannusanalyysi tehdään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin kaulaleikkaus pään ja kaulan okasolusyövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulan dissektio (yksipuolinen ja/tai molemminpuolinen)
- Pään ja kaulan primaarinen okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
1. Kaikki UMMC:n ulkopuolella tehdyt kaulan dissektiot ja konsulttina vastaanotettu tapaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäimusolmukkeiden lukumäärä, jotka saatiin pehmytkudoksen lisänäytteenotolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lisäimusolmukkeiden lukumäärä, jotka saatiin pehmytkudoksen lisänäytteenotolla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Varsha Manucha, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .