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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03237195
경부 해부의 현미경 검사의 유용성과 비용 효율성.
2018년 2월 16일 업데이트: University of Mississippi Medical Center
경부 해부 표본 전체의 현미경 검사의 유용성과 비용 효율성.
대부분의 두경부암 환자는 원발성 종양의 외과적 절제술을 받습니다.
종양이 결국 어떻게 행동할지 결정하기 위해 원발성 종양의 절제와 함께 목에 존재하는 림프절도 해부됩니다.
기관마다 목을 절개한 후 병리 실험실에서 받은 검체 취급에 대한 프로토콜이 다릅니다.
조사관은 목 해부 표본을 평가하는 데 사용하는 프로토콜을 분석하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 후 향적 연구가 될 것입니다. 2013년 1월부터 2016년 12월까지 조직학 연구실에 접수된 모든 경부 절개는 CoPath를 통해 조직병리학 파일에서 검색됩니다. 연구 기준에 맞는 모든 목 해부의 유리 슬라이드는 아카이브에서 검색됩니다. 유리 슬라이드는 병리학자가 검토합니다.
현미경으로 식별된 림프절의 수를 검토할 때 전이의 유무 및 림프절(LN)이 만져질 수 있는지 또는 만질 수 없는지 여부가 문서화됩니다. 데이터를 분석하여 여분의 지방을 제출하면 추가 양성 림프절이나 미세한 침전물이 생성되는지 확인합니다. 추가 슬라이드에 대한 비용 분석도 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부 기원의 편평 세포 암종에 대해 경부 절제술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 목 해부(일방적 및/또는 양측)
- 두경부의 원발성 편평 세포 암종
제외 기준:
1. UMMC 외부에서 수행된 모든 목 해부 및 상담으로 받은 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직의 추가 샘플링으로 얻은 추가 림프절 수
기간: 3 년
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연조직의 추가 샘플링으로 얻은 추가 림프절 수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Varsha Manucha, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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