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Utilité et rentabilité de l'examen microscopique de la dissection du cou.

16 février 2018 mis à jour par: University of Mississippi Medical Center

Utilité et rentabilité de l'examen microscopique du spécimen de dissection du cou dans son intégralité.

La plupart des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou se voient proposer une résection chirurgicale de la tumeur primaire. Afin de déterminer comment la tumeur se comportera éventuellement, parallèlement à la résection de la tumeur primaire, les ganglions lymphatiques présents dans le cou sont également disséqués. Différents instituts ont un protocole différent sur la manipulation de l'échantillon qui est reçu par les laboratoires de pathologie après la dissection du cou. Les enquêteurs ont l'intention d'analyser le protocole qu'ils utilisent pour évaluer l'échantillon de dissection du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Métastase

Intervention / Traitement

Autre: tissus mous supplémentaires dans les dissections du cou

Description détaillée

Il s'agira d'une étude rétrospective. Toutes les dissections du cou reçues au laboratoire d'histologie de janvier 2013 à décembre 2016 seront extraites des dossiers d'histopathologie en effectuant une recherche via CoPath. Les lames de verre de toutes les dissections cervicales répondant au critère d'étude seront extraites des archives. Les lames de verre seront examinées par le pathologiste.

Au moment de l'examen, le nombre de ganglions lymphatiques identifiés au microscope, la présence ou l'absence de métastases et si les ganglions lymphatiques (LN) étaient palpables ou non palpables seront documentés. Les données seront analysées pour voir si la soumission de graisse supplémentaire a produit des ganglions lymphatiques positifs supplémentaires ou des dépôts microscopiques. L'analyse des coûts des diapositives supplémentaires sera également effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - University of Mississippi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une dissection du cou pour des carcinomes épidermoïdes d'origine tête et cou.

La description

Critère d'intégration:

Dissection cervicale (unilatérale et/ou bilatérale)
Carcinome épidermoïde primitif de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

1. Toute dissection du cou réalisée en dehors de l'UMMC et cas reçu en consultation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de ganglions lymphatiques supplémentaires obtenus avec un prélèvement supplémentaire de tissus mous Délai: 3 années	Nombre de ganglions lymphatiques supplémentaires obtenus avec un prélèvement supplémentaire de tissus mous	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Mississippi Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Varsha Manucha, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2016-0288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .