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Nützlichkeit und Kosteneffizienz der mikroskopischen Untersuchung der Halsdissektion.

16. Februar 2018 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center

Nützlichkeit und Kosteneffizienz der mikroskopischen Untersuchung des Neck Dissection-Exemplars in seiner Gesamtheit.

Den meisten Patienten mit Kopf-Hals-Krebs wird eine chirurgische Resektion des Primärtumors angeboten. Um festzustellen, wie sich der Tumor schließlich verhalten wird, werden neben der Resektion des Primärtumors auch im Hals vorhandene Lymphknoten präpariert. Verschiedene Institute haben unterschiedliche Protokolle zur Handhabung der Probe, die von den Pathologielabors nach der Dissektion des Halses erhalten wird. Die Ermittler beabsichtigen, das Protokoll zu analysieren, das sie zur Bewertung der Halsdissektionsprobe verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine retrospektive Studie sein. Alle Halsdissektionen, die zwischen Januar 2013 und Dezember 2016 im Histologielabor eingegangen sind, werden aus den histopathologischen Akten abgerufen, indem eine Suche über CoPath durchgeführt wird. Die Objektträger aller Halsdissektionen, die das Untersuchungskriterium erfüllen, werden aus den Archiven abgerufen. Die Objektträger werden vom Pathologen überprüft.

Zum Zeitpunkt der Überprüfung wird die Anzahl der mikroskopisch identifizierten Lymphknoten, das Vorhandensein oder Fehlen von Metastasen und ob die Lymphknoten (LN) tastbar oder nicht tastbar waren, dokumentiert. Die Daten werden analysiert, um festzustellen, ob die Abgabe von zusätzlichem Fett zu zusätzlichen positiven Lymphknoten oder mikroskopischen Ablagerungen geführt hat. Die Kostenanalyse für zusätzliche Folien wird ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die wegen Plattenepithelkarzinomen von Kopf und Hals einer Neck dissection unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neck dissection (unilateral und/oder bilateral)
  2. Primäres Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals

Ausschlusskriterien:

1. Jede Halsdissektion, die außerhalb des UMMC durchgeführt wurde, und Fälle, die als Konsultation erhalten wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zusätzlichen Lymphknoten, die mit zusätzlicher Entnahme von Weichgewebe gewonnen wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der zusätzlichen Lymphknoten, die mit zusätzlicher Entnahme von Weichgewebe gewonnen wurden
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Varsha Manucha, Associate professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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