Utilità ed economicità dell'esame microscopico della dissezione del collo.
16 febbraio 2018 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center
Utilità ed economicità dell'esame microscopico del campione di dissezione del collo nella sua interezza.
Alla maggior parte dei pazienti con cancro della testa e del collo viene offerta la resezione chirurgica del tumore primario.
Per determinare come il tumore alla fine si comporterà, insieme alla resezione del tumore primario, vengono sezionati anche i linfonodi presenti nel collo.
Diversi istituti hanno protocolli diversi sulla manipolazione del campione che viene ricevuto dai laboratori di patologia dopo la dissezione del collo.
Gli investigatori intendono analizzare il protocollo che usano per valutare il campione di dissezione del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio retrospettivo. Tutte le dissezioni del collo ricevute nel laboratorio di istologia da gennaio 2013 a dicembre 2016 verranno recuperate dai file di istopatologia effettuando una ricerca tramite CoPath. I vetrini di tutte le dissezioni del collo che soddisfano il criterio di studio saranno recuperati dagli archivi. I vetrini saranno esaminati dal patologo.
Al momento della revisione sarà documentato il numero di linfonodi identificati microscopicamente, la presenza o l'assenza di metastasi e se i linfonodi (LN) erano palpabili o meno. I dati verranno analizzati per vedere se la presentazione di grasso extra ha prodotto altri linfonodi positivi o depositi microscopici. Verrà effettuata anche l'analisi dei costi per le diapositive aggiuntive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a dissezione del collo per carcinoma a cellule squamose di origine testa-collo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dissezione del collo (unilaterale e/o bilaterale)
- Carcinoma primitivo a cellule squamose della testa e del collo
Criteri di esclusione:
1. Qualsiasi dissezione del collo eseguita al di fuori dell'UMMC e caso ricevuto come consulto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di linfonodi aggiuntivi ottenuti con campionamento aggiuntivo di tessuto molle
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di linfonodi aggiuntivi ottenuti con campionamento aggiuntivo di tessuto molle
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Varsha Manucha, Associate professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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