- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03237195
Nytte og omkostningseffektivitet af mikroskopisk undersøgelse af halsdissektionen.
Nytte og omkostningseffektivitet af mikroskopisk undersøgelse af halsdissektionsprøven i sin helhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv undersøgelse. Alle halsdissektioner modtaget i histologilaboratoriet fra januar 2013 til december 2016 vil blive hentet fra histopatologifilerne ved at udføre en søgning gennem CoPath. Glaspladerne af alle de halsdissektioner, der passer til undersøgelseskriteriet, vil blive hentet fra arkiverne. Glaspladerne vil blive gennemgået af patologen.
På gennemgangstidspunktet vil antallet af mikroskopisk identificerede lymfeknuder, tilstedeværelse eller fravær af metastaser, og hvis lymfeknuderne (LN) var palpable eller ikke palpable blive dokumenteret. Dataene vil blive analyseret for at se, om indsendelsen af ekstra fedt har givet yderligere positive lymfeknuder eller mikroskopiske aflejringer. Omkostningsanalysen for yderligere dias vil også blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkedissektion (ensidig og/eller bilateral)
- Primært planocellulært karcinom i hoved og hals
Ekskluderingskriterier:
1. Enhver nakkedissektion udført uden for UMMC og sag modtaget som konsultation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal yderligere lymfeknuder opnået med yderligere prøveudtagning af blødt væv
Tidsramme: 3 år
|
Antal yderligere lymfeknuder opnået med yderligere prøveudtagning af blødt væv
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Varsha Manucha, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .