Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut en kosteneffectiviteit van microscopisch onderzoek van de halsdissectie.

16 februari 2018 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center

Nut en kosteneffectiviteit van microscopisch onderzoek van het nekdissectiemonster in zijn geheel.

De meeste patiënten met kanker van het hoofd-halsgebied krijgen chirurgische resectie van de primaire tumor aangeboden. Om te bepalen hoe de tumor zich uiteindelijk gedraagt, worden naast de resectie van de primaire tumor ook de in de hals aanwezige lymfeklieren weggesneden. Verschillende instituten hebben verschillende protocollen voor het behandelen van het specimen dat door de pathologielabs wordt ontvangen na dissectie van de nek. De onderzoekers zijn van plan het protocol te analyseren dat ze gebruiken om het nekdissectiemonster te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een retrospectief onderzoek zijn. Alle nekdissecties die in het histologielaboratorium van januari 2013 tot december 2016 zijn ontvangen, zullen worden opgehaald uit de histopathologiebestanden door een zoekopdracht uit te voeren via CoPath. Van alle halsklierdissecties die aan het onderzoekscriterium voldoen, worden de glasplaatjes uit de archieven gehaald. De objectglaasjes worden beoordeeld door de patholoog.

Op het moment van beoordeling zal het aantal lymfeklieren dat microscopisch is geïdentificeerd, de aanwezigheid of afwezigheid van metastase en of de lymfeklieren (LN) voelbaar of niet voelbaar waren, worden gedocumenteerd. De gegevens zullen worden geanalyseerd om te zien of het toevoegen van extra vet extra positieve lymfeklieren of microscopische afzettingen heeft opgeleverd. De kostenanalyse voor extra dia's zal ook worden gedaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een halsklierdissectie ondergingen wegens plaveiselcelcarcinomen van hoofd-halsoorsprong.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nekdissectie (unilateraal en/of bilateraal)
  2. Primair plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals

Uitsluitingscriteria:

1. Elke halsklierdissectie uitgevoerd buiten het UMMC en casus ontvangen als consult.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal extra lymfeklieren verkregen met aanvullende bemonstering van zacht weefsel
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal extra lymfeklieren verkregen met aanvullende bemonstering van zacht weefsel
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Varsha Manucha, Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op extra zacht weefsel bij halsdissecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren