- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03237195
Användbarhet och kostnadseffektivitet för mikroskopisk undersökning av halsdissektion.
Användbarhet och kostnadseffektivitet för mikroskopisk undersökning av halsdissektionsprovet i dess helhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en retrospektiv studie. Alla halsdissektioner som tas emot i histologilaboratoriet från januari 2013 till december 2016 kommer att hämtas från histopatologifilerna genom att göra en sökning genom CoPath. Glasskivorna för alla halsdissektioner som passar studiekriteriet kommer att hämtas från arkiven. Objektglasen kommer att granskas av patologen.
Vid tidpunkten för granskningen kommer antalet lymfkörtlar som identifierats mikroskopiskt, närvaro eller frånvaro av metastaser och om lymfkörtlarna (LN) var palpabla eller inte palpabla att dokumenteras. Data kommer att analyseras för att se om inlämnandet av extra fett gav några ytterligare positiva lymfkörtlar eller mikroskopiska avlagringar. Kostnadsanalysen för ytterligare bilder kommer också att göras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Halsdissektion (ensidig och/eller bilateral)
- Primärt skivepitelcancer i huvud och hals
Exklusions kriterier:
1. Eventuell halsdissektion utförd utanför UMMC och fall mottaget som konsultation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal ytterligare lymfkörtlar som erhållits med ytterligare provtagning av mjukvävnad
Tidsram: 3 år
|
Antal ytterligare lymfkörtlar som erhållits med ytterligare provtagning av mjukvävnad
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Varsha Manucha, Associate Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .