Utilidad y rentabilidad del examen microscópico de la disección del cuello.
16 de febrero de 2018 actualizado por: University of Mississippi Medical Center
Utilidad y rentabilidad del examen microscópico de la muestra de disección del cuello en su totalidad.
A la mayoría de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello se les ofrece la resección quirúrgica del tumor primario.
Para determinar cómo se comportará finalmente el tumor, junto con la resección del tumor primario, también se diseccionan los ganglios linfáticos presentes en el cuello.
Los diferentes institutos tienen diferentes protocolos sobre el manejo de la muestra que reciben los laboratorios de patología después de la disección del cuello.
Los investigadores pretenden analizar el protocolo que utilizan para evaluar la muestra de disección del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio retrospectivo. Todas las disecciones de cuello recibidas en el laboratorio de histología desde enero de 2013 hasta diciembre de 2016 se recuperarán de los archivos de histopatología realizando una búsqueda a través de CoPath. Los portaobjetos de vidrio de todas las disecciones de cuello que se ajusten al criterio del estudio se recuperarán de los archivos. Los portaobjetos de vidrio serán revisados por el patólogo.
En el momento de la revisión se documentará el número de ganglios linfáticos identificados microscópicamente, la presencia o ausencia de metástasis y si los ganglios linfáticos (NL) eran palpables o no palpables. Los datos se analizarán para ver si la presentación de grasa adicional produjo ganglios linfáticos positivos adicionales o depósitos microscópicos. También se realizará el análisis de costos para diapositivas adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a disección de cuello por carcinomas de células escamosas de origen de cabeza y cuello.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disección de cuello (unilateral y/o bilateral)
- Carcinoma primario de células escamosas de cabeza y cuello
Criterio de exclusión:
1. Cualquier disección de cuello realizada fuera de UMMC y caso recibido como consulta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ganglios linfáticos adicionales obtenidos con muestreo adicional de tejido blando
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de ganglios linfáticos adicionales obtenidos con muestreo adicional de tejido blando
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varsha Manucha, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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