- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03237195
Utilidade e custo-efetividade do exame microscópico da dissecção cervical.
Utilidade e custo-benefício do exame microscópico da amostra de dissecção do pescoço em sua totalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo retrospectivo. Todas as dissecções cervicais recebidas no laboratório de histologia de janeiro de 2013 a dezembro de 2016 serão recuperadas dos arquivos de histopatologia por meio da realização de uma pesquisa no CoPath. As lâminas de vidro de todos os esvaziamentos cervicais que se enquadram no critério do estudo serão recuperadas dos arquivos. As lâminas de vidro serão revisadas pelo patologista.
No momento da revisão, o número de linfonodos identificados microscopicamente, a presença ou ausência de metástase e se os linfonodos (LN) foram palpáveis ou não palpáveis serão documentados. Os dados serão analisados para ver se a submissão de gordura extra rendeu quaisquer linfonodos positivos adicionais ou depósitos microscópicos. A análise de custo para slides adicionais também será feita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dissecção cervical (unilateral e/ou bilateral)
- Carcinoma Espinocelular Primário de Cabeça e Pescoço
Critério de exclusão:
1. Qualquer esvaziamento cervical realizado fora do UMMC e caso recebido como consulta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de linfonodos adicionais obtidos com amostragem adicional de tecidos moles
Prazo: 3 anos
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Número de linfonodos adicionais obtidos com amostragem adicional de tecidos moles
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varsha Manucha, Associate professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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