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Utilidade e custo-efetividade do exame microscópico da dissecção cervical.

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Mississippi Medical Center

Utilidade e custo-benefício do exame microscópico da amostra de dissecção do pescoço em sua totalidade.

A maioria dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço recebe ressecção cirúrgica do tumor primário. Para determinar como o tumor eventualmente se comportará, juntamente com a ressecção do tumor primário, também são dissecados os gânglios linfáticos presentes no pescoço. Diferentes institutos têm diferentes protocolos sobre o manuseio do espécime que é recebido pelos laboratórios de patologia após a dissecação do pescoço. Os investigadores pretendem analisar o protocolo que usam para avaliar a amostra de esvaziamento cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este será um estudo retrospectivo. Todas as dissecções cervicais recebidas no laboratório de histologia de janeiro de 2013 a dezembro de 2016 serão recuperadas dos arquivos de histopatologia por meio da realização de uma pesquisa no CoPath. As lâminas de vidro de todos os esvaziamentos cervicais que se enquadram no critério do estudo serão recuperadas dos arquivos. As lâminas de vidro serão revisadas pelo patologista.

No momento da revisão, o número de linfonodos identificados microscopicamente, a presença ou ausência de metástase e se os linfonodos (LN) foram palpáveis ​​ou não palpáveis ​​serão documentados. Os dados serão analisados ​​para ver se a submissão de gordura extra rendeu quaisquer linfonodos positivos adicionais ou depósitos microscópicos. A análise de custo para slides adicionais também será feita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a esvaziamento cervical por carcinoma espinocelular de origem cabeça e pescoço.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dissecção cervical (unilateral e/ou bilateral)
  2. Carcinoma Espinocelular Primário de Cabeça e Pescoço

Critério de exclusão:

1. Qualquer esvaziamento cervical realizado fora do UMMC e caso recebido como consulta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de linfonodos adicionais obtidos com amostragem adicional de tecidos moles
Prazo: 3 anos
Número de linfonodos adicionais obtidos com amostragem adicional de tecidos moles
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Varsha Manucha, Associate professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0288

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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