Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность и экономическая эффективность микроскопического исследования рассечения шеи.

16 февраля 2018 г. обновлено: University of Mississippi Medical Center

Полезность и экономическая эффективность микроскопического исследования образца рассечения шеи целиком.

Большинству больных раком головы и шеи предлагается хирургическое удаление первичной опухоли. Чтобы определить, как в конечном итоге поведет себя опухоль, наряду с резекцией первичной опухоли также иссекают имеющиеся на шее лимфатические узлы. В разных институтах действуют разные протоколы обращения с образцами, полученными патологоанатомическими лабораториями после рассечения шеи. Исследователи намерены проанализировать протокол, который они используют для оценки образца вскрытия шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Метастаз

Вмешательство/лечение

Другой: дополнительные мягкие ткани при расслоении шеи

Подробное описание

Это будет ретроспективное исследование. Все вскрытия шеи, полученные в гистологической лаборатории с января 2013 г. по декабрь 2016 г., будут извлечены из файлов гистопатологии путем проведения поиска через CoPath. Предметные стекла со всеми рассечениями шеи, которые соответствуют критерию исследования, будут извлечены из архивов. Стеклянные предметные стекла будут рассмотрены патологоанатомом.

Во время осмотра будет задокументировано количество лимфатических узлов, выявленных микроскопически, наличие или отсутствие метастазов, а также пальпируемые или непальпируемые лимфатические узлы (ЛУ). Данные будут проанализированы, чтобы увидеть, привело ли введение лишнего жира к каким-либо дополнительным положительным лимфатическим узлам или микроскопическим отложениям. Также будет проведен анализ затрат на дополнительные слайды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - University of Mississippi Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие диссекцию шеи по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи.

Описание

Критерии включения:

Рассечение шеи (одностороннее и/или двустороннее)
Первичный плоскоклеточный рак головы и шеи

Критерий исключения:

1. Любая диссекция шеи, выполненная за пределами УГМК и полученная в качестве консультации.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество дополнительных лимфатических узлов, полученных при дополнительном заборе мягких тканей Временное ограничение: 3 года	Количество дополнительных лимфатических узлов, полученных при дополнительном заборе мягких тканей	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mississippi Medical Center

Следователи

Главный следователь: Varsha Manucha, Associate Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2016-0288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .