Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost a hospodárnost mikroskopického vyšetření krční disekce.

16. února 2018 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center

Užitečnost a nákladová efektivita mikroskopického vyšetření celého vzorku disekce krku.

Většině pacientů s karcinomem hlavy a krku je nabídnuta chirurgická resekce primárního nádoru. Aby se určilo, jak se nádor bude nakonec chovat, spolu s resekcí primárního nádoru jsou také vypreparovány lymfatické uzliny přítomné v krku. Různé ústavy mají různé protokoly pro manipulaci se vzorkem, který obdrží patologické laboratoře po disekci krku. Vyšetřovatelé mají v úmyslu analyzovat protokol, který používají k hodnocení vzorku z krční pitvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o retrospektivní studii. Všechny disekce krku přijaté v histologické laboratoři od ledna 2013 do prosince 2016 budou získány z histopatologických souborů pomocí vyhledávání prostřednictvím CoPath. Podložní sklíčka všech pitev krku, které vyhovují kritériu studie, budou získány z archivů. Podložní sklíčka zkontroluje patolog.

V době kontroly bude dokumentován počet lymfatických uzlin identifikovaných mikroskopicky, přítomnost nebo nepřítomnost metastáz a zda byly lymfatické uzliny (LN) hmatné nebo nehmatatelné. Data budou analyzována, aby se zjistilo, zda podání extra tuku přineslo nějaké další pozitivní lymfatické uzliny nebo mikroskopická ložiska. Bude také provedena analýza nákladů na další snímky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili krční disekci pro spinocelulární karcinomy původu hlavy a krku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Disekce krku (jednostranná a/nebo oboustranná)
  2. Primární spinocelulární karcinom hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli disekce krku provedená mimo UMMC a případ přijatý jako konzultace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dalších lymfatických uzlin získaných dodatečným odběrem vzorků z měkké tkáně
Časové okno: 3 roky
Počet dalších lymfatických uzlin získaných dodatečným odběrem vzorků z měkké tkáně
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Varsha Manucha, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit