半定量的 UACR テストを使用した微量アルブミン尿のスクリーニング
2020年3月24日 更新者：Dong Ki Kim、Seoul National University Hospital
糖尿病患者における微量アルブミン尿のスクリーニングツールとしての半定量的尿アルブミン対クレアチニン比試験の正確性
微量アルブミン尿は、糖尿病性腎症および心血管合併症の発症の重要なバイオマーカーです。
微量アルブミン尿はルーチンの尿検査では容易に検出されないため、現在のガイドラインでは、糖尿病患者のスポット尿アルブミン/クレアチニン比 (uACR) を毎年測定することを推奨しています。
標準的な方法は比濁法による定量測定ですが、高価で特別な実験装置が必要です。
これは、多くの糖尿病患者における微量アルブミン尿のスクリーニングを妨げるハードルである可能性があります.
したがって、迅速で安価な半定量的 uACR テストは、現在の標準的な定量測定の代わりとして使用できます。
研究者らは、糖尿病患者の微量アルブミン尿症のスクリーニングツールとして、半定量的尿アルブミン対クレアチニン比検査、URiSCAN 2ACR の診断精度を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ソウル大学病院に続く糖尿病患者
説明
包含基準:
- 糖尿病
除外基準:
- 顕微鏡的血尿
- ピュリア
- 尿ギプス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病
腎機能が正常で尿検査が正常な糖尿病患者
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URiSCAN 2ACR、半定量的尿アルブミン/クレアチニン比試験を使用した尿アルブミン/クレアチニン比の測定
標準比濁イムノアッセイを使用した尿アルブミン対クレアチニン比の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断の感度と特異性
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
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標準的な方法と比較した URiSCAN 2ACR の診断感度と特異度
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研究完了まで、平均18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。