Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroalbuminurian seulonta puolikvantitatiivisella UACR-testillä

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital

Puolikvantitatiivisen virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhdetestin tarkkuus diabetespotilaiden mikroalbuminuria-seulontatyökaluna

Mikroalbuminuria on tärkeä biomarkkeri diabeettisen nefropatian ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymiselle. Koska mikroalbuminuriaa ei voida helposti havaita rutiinivirtsan analyysissä, nykyiset ohjeet suosittelevat mittaamaan pistevirtsan albumiini-kreatiniinisuhde (uACR) vuosittain diabetes mellitus -potilaalta. Vaikka standardimenetelmä on kvantitatiivinen mittaus turbidimetrisellä immunoanalyysillä, se vaatii korkeita kustannuksia ja erityisiä laboratoriolaitteita. Tämä voi olla este, joka estää mikroalbuminuria-seulonnan monilla diabetespotilailla. Siksi puolikvantitatiivista uACR-testiä, joka on nopea ja edullinen, voitaisiin käyttää nykyisen kvantitatiivisen standardimittauksen korvikkeena. Tutkijat pyrkivät arvioimaan puolikvantitatiivisen virtsan albumiini-kreatiniini-suhdetestin, URiSCAN 2ACR, diagnostista tarkkuutta diabetespotilaiden mikroalbuminuria-seulontatyökaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabetespotilaat Soulin kansallisen yliopistollisen sairaalan jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • mikroskooppinen hematuria
  • pyuria
  • virtsakipsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabetes
Diabetespotilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta ja normaali virtsaanalyysi
Diagnostinen testi: puolikvantitatiivinen virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen testi
virtsan albumiini-kreatiniini-suhteen mittaus käyttämällä URiSCAN 2ACR -testiä, puolikvantitatiivista virtsan albumiini-kreatiniini-suhdetestiä
Diagnostinen testi: standardin kvantitatiivisen pistevirtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde
virtsan albumiini-kreatiniini-suhteen mittaaminen käyttämällä tavanomaista turbidimetristä immunomääritystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
URiSCAN 2ACR:n diagnostinen herkkyys ja spesifisyys verrattuna standardimenetelmään
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URiSCAN_SNU_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa