Triagem de microalbuminúria usando um teste semiquantitativo UACR
24 de março de 2020 atualizado por: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Precisão de um teste semiquantitativo de relação albumina-creatinina na urina como uma ferramenta de triagem para microalbuminúria em pacientes com diabetes
A microalbuminúria é um importante biomarcador para o desenvolvimento de nefropatia diabética e complicações cardiovasculares.
Como a microalbuminúria não é facilmente detectada no exame de urina de rotina, as diretrizes atuais recomendam a medição da relação entre albumina e creatinina (uACR) na urina anualmente em um paciente com diabetes mellitus.
Embora o método padrão seja a medição quantitativa usando imunoensaio turbidimétrico, ele requer alto custo e equipamentos de laboratório especiais.
Isso pode ser um obstáculo que impede a triagem de microalbuminúria em muitos pacientes com diabetes.
Portanto, um teste uACR semiquantitativo, que é rápido e barato, poderia ser usado como um substituto para a medição quantitativa padrão atual.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a precisão diagnóstica de um teste semiquantitativo de relação albumina/creatinina na urina, URiSCAN 2ACR, como uma ferramenta de triagem para microalbuminúria em pacientes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes diabéticos após o Hospital da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes
Critério de exclusão:
- hematúria microscópica
- piúria
- gesso urinário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
diabetes
Pacientes diabéticos com função renal normal e urinálise normal
|
medição da proporção de albumina para creatinina na urina usando URiSCAN 2ACR, um teste semiquantitativo de relação entre albumina e creatinina na urina
medição da proporção de albumina para creatinina na urina usando um imunoensaio turbidimétrico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade diagnóstica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Sensibilidade e especificidade diagnóstica do URiSCAN 2ACR em comparação com o método padrão
|
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URiSCAN_SNU_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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