Dépistage de la microalbuminurie à l'aide d'un test UACR semi-quantitatif
24 mars 2020 mis à jour par: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Précision d'un test de rapport albumine/créatinine urinaire semi-quantitatif comme outil de dépistage de la microalbuminurie chez les patients diabétiques
La microalbuminurie est un biomarqueur important du développement de la néphropathie diabétique et des complications cardiovasculaires.
Étant donné que la microalbuminurie n'est pas facilement détectée lors d'une analyse d'urine de routine, les directives actuelles recommandent de mesurer chaque année le rapport albumine/créatinine urinaire (uACR) chez un patient atteint de diabète sucré.
Bien que la méthode standard soit une mesure quantitative utilisant un dosage immunologique turbidimétrique, elle nécessite un coût élevé et un équipement de laboratoire spécial.
Cela peut être un obstacle qui empêche le dépistage de la microalbuminurie chez de nombreux patients diabétiques.
Par conséquent, un test uACR semi-quantitatif, rapide et peu coûteux, pourrait être utilisé comme substitut à la mesure quantitative standard actuelle.
Les chercheurs visaient à évaluer la précision diagnostique d'un test semi-quantitatif du rapport albumine/créatinine urinaire, URiSCAN 2ACR, en tant qu'outil de dépistage de la microalbuminurie chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients diabétiques suivant l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- diabète
Critère d'exclusion:
- hématurie microscopique
- pyurie
- plâtre urinaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
diabète
Patients diabétiques avec une fonction rénale normale et une analyse d'urine normale
|
mesure du rapport albumine/créatinine urinaire à l'aide de l'URiSCAN 2ACR, un test semi-quantitatif du rapport albumine/créatinine urinaire
mesure du rapport albumine/créatinine dans l'urine à l'aide d'un dosage immunologique turbidimétrique standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité et spécificité diagnostiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
|
Sensibilité et spécificité diagnostiques de l'URiSCAN 2ACR par rapport à la méthode standard
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Première publication (Réel)
3 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URiSCAN_SNU_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .