반정량적 UACR 테스트를 사용한 미세알부민뇨의 스크리닝
2020년 3월 24일 업데이트: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
당뇨병 환자의 미세알부민뇨 선별검사 도구로서 반정량적 소변 알부민-크레아티닌 비율 검사의 정확도
미세알부민뇨는 당뇨병성 신증 및 심혈관 합병증의 발생에 대한 중요한 바이오마커입니다.
미세알부민뇨는 일상적인 요검사에서 쉽게 발견되지 않기 때문에 현재 지침에서는 당뇨병 환자에서 매년 단백뇨 알부민-크레아티닌 비율(uACR)을 측정할 것을 권장합니다.
표준 방법은 비탁면역측정법을 이용한 정량 측정법이지만 고비용 및 특수한 실험 장비가 필요합니다.
이것은 많은 당뇨병 환자에서 미세알부민뇨에 대한 선별검사를 방해하는 장애물이 될 수 있습니다.
따라서 빠르고 저렴한 반 정량적 uACR 테스트는 현재의 표준 정량 측정을 대체할 수 있습니다.
연구자들은 당뇨병 환자의 미세알부민뇨에 대한 스크리닝 도구로서 반정량적 소변 알부민-크레아티닌 비율 테스트인 URISCAN 2ACR의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
서울대병원 다음 당뇨환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병
제외 기준:
- 현미경적 혈뇨
- 농뇨
- 요로 깁스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병
신기능과 요검사가 정상인 당뇨병 환자
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반정량 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 검사인 URISCAN 2ACR을 사용한 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 측정
표준 비탁 면역측정법을 사용한 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 민감도 및 특이도
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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표준 방법과 비교한 URISCAN 2ACR의 진단 민감도 및 특이도
|
연구 완료까지 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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