Скрининг микроальбуминурии с использованием полуколичественного теста UACR
24 марта 2020 г. обновлено: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Точность полуколичественного теста отношения альбумина к креатинину в моче как инструмента скрининга микроальбуминурии у пациентов с сахарным диабетом
Микроальбуминурия является важным биомаркером развития диабетической нефропатии и сердечно-сосудистых осложнений.
Поскольку микроальбуминурию нелегко обнаружить при рутинном анализе мочи, современные руководства рекомендуют ежегодно измерять отношение альбумина к креатинину в разовой моче (uACR) у пациентов с сахарным диабетом.
В то время как стандартным методом является количественное измерение с использованием турбидиметрического иммуноанализа, он требует высокой стоимости и специального лабораторного оборудования.
Это может быть препятствием, которое препятствует скринингу на микроальбуминурию у многих пациентов с диабетом.
Таким образом, полуколичественный тест uACR, который является быстрым и недорогим, может использоваться вместо существующего стандартного количественного измерения.
Исследователи стремились оценить диагностическую точность полуколичественного теста отношения альбумина к креатинину в моче, URiSCAN 2ACR, в качестве инструмента скрининга микроальбуминурии у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные диабетом после больницы Сеульского национального университета
Описание
Критерии включения:
- диабет
Критерий исключения:
- микроскопическая гематурия
- пиурия
- мочевой слепок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабет
Больные сахарным диабетом с нормальной функцией почек и нормальным анализом мочи
|
измерение отношения альбумина к креатинину в моче с помощью URiSCAN 2ACR, полуколичественного теста отношения альбумина к креатинину в моче
измерение отношения альбумина к креатинину в моче с использованием стандартного турбидиметрического иммуноанализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая чувствительность и специфичность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
Диагностическая чувствительность и специфичность URiSCAN 2ACR по сравнению со стандартным методом
|
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URiSCAN_SNU_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .