Screening av mikroalbuminuri med ett semikvantitativt UACR-test
24 mars 2020 uppdaterad av: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Noggrannhet av ett semikvantitativt urinalbumin-till-kreatinin-förhållandetest som ett screeningverktyg för mikroalbuminuri hos patienter med diabetes
Mikroalbuminuri är en viktig biomarkör för utveckling av diabetisk nefropati och kardiovaskulära komplikationer.
Eftersom mikroalbuminuri inte är lätt att upptäcka vid rutinmässig urinanalys, rekommenderar nuvarande riktlinjer att man mäter spoturin albumin-till-kreatinin ratio (uACR) årligen hos en patient med diabetes mellitus.
Medan standardmetoden är kvantitativ mätning med turbidimetrisk immunanalys, kräver den höga kostnader och speciell laboratorieutrustning.
Detta kan vara ett hinder som förhindrar screening för mikroalbuminuri hos många patienter med diabetes.
Därför kan ett semikvantitativt uACR-test, som är snabbt och billigt, användas som ett substitut till den nuvarande kvantitativa standardmätningen.
Utredarna syftade till att bedöma den diagnostiska noggrannheten av ett semi-kvantitativt urinalbumin-till-kreatinin-förhållandetest, URiSCAN 2ACR, som ett screeningverktyg för mikroalbuminuri hos patienter med diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diabetespatienter som följer Seoul National University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes
Exklusions kriterier:
- mikroskopisk hematuri
- pyuria
- uringips
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetes
Diabetespatienter med normal njurfunktion och normal urinanalys
|
mätning av urinalbumin-till-kreatinin-förhållandet med URiSCAN 2ACR, ett semikvantitativt urinalbumin-till-kreatinin-förhållandetest
mätning av urinalbumin-till-kreatininförhållandet med användning av en standard turbidimetrisk immunanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk känslighet och specificitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Diagnostisk känslighet och specificitet för URiSCAN 2ACR jämfört med standardmetoden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URiSCAN_SNU_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .