A mikroalbuminuria szűrése félkvantitatív UACR teszttel
2020. március 24. frissítette: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
A szemikvantitatív vizelet albumin-kreatinin arány teszt pontossága a mikroalbuminuria szűrésére cukorbetegeknél
A mikroalbuminuria fontos biomarker a diabéteszes nephropathia és a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában.
Mivel a mikroalbuminuria nem könnyen észlelhető rutin vizeletvizsgálattal, a jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy évente mérjék meg a vizelet albumin-kreatinin arányát (uACR) a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Míg a standard módszer a kvantitatív mérés turbidimetriás immunoassay segítségével, ez magas költségeket és speciális laboratóriumi berendezéseket igényel.
Ez olyan akadály lehet, amely sok cukorbetegnél megakadályozza a mikroalbuminuria szűrését.
Ezért egy félkvantitatív uACR-teszt, amely gyors és olcsó, helyettesíthető a jelenlegi standard kvantitatív méréssel.
A kutatók célja egy félkvantitatív vizeletalbumin-kreatinin arány teszt, az URiSCAN 2ACR diagnosztikai pontosságának felmérése volt, mint a cukorbetegek mikroalbuminuria szűrési eszköze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
cukorbetegek a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- mikroszkopikus hematuria
- pyuria
- vizelet gipsz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
cukorbetegség
Cukorbetegek normál vesefunkcióval és normális vizeletvizsgálattal
|
a vizelet albumin-kreatinin arányának mérése az URiSCAN 2ACR segítségével, amely egy félkvantitatív vizelet albumin-kreatinin arány teszt
a vizelet albumin-kreatinin arányának mérése standard turbidimetriás immunoassay segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai érzékenység és specifitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Az URiSCAN 2ACR diagnosztikai érzékenysége és specifitása a standard módszerhez képest
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URiSCAN_SNU_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .