Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroalbuminuria szűrése félkvantitatív UACR teszttel

2020. március 24. frissítette: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital

A szemikvantitatív vizelet albumin-kreatinin arány teszt pontossága a mikroalbuminuria szűrésére cukorbetegeknél

A mikroalbuminuria fontos biomarker a diabéteszes nephropathia és a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában. Mivel a mikroalbuminuria nem könnyen észlelhető rutin vizeletvizsgálattal, a jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy évente mérjék meg a vizelet albumin-kreatinin arányát (uACR) a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Míg a standard módszer a kvantitatív mérés turbidimetriás immunoassay segítségével, ez magas költségeket és speciális laboratóriumi berendezéseket igényel. Ez olyan akadály lehet, amely sok cukorbetegnél megakadályozza a mikroalbuminuria szűrését. Ezért egy félkvantitatív uACR-teszt, amely gyors és olcsó, helyettesíthető a jelenlegi standard kvantitatív méréssel. A kutatók célja egy félkvantitatív vizeletalbumin-kreatinin arány teszt, az URiSCAN 2ACR diagnosztikai pontosságának felmérése volt, mint a cukorbetegek mikroalbuminuria szűrési eszköze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cukorbetegek a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • mikroszkopikus hematuria
  • pyuria
  • vizelet gipsz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cukorbetegség
Cukorbetegek normál vesefunkcióval és normális vizeletvizsgálattal
Diagnosztikai vizsgálat: szemikvantitatív vizelet albumin-kreatinin arány teszt
a vizelet albumin-kreatinin arányának mérése az URiSCAN 2ACR segítségével, amely egy félkvantitatív vizelet albumin-kreatinin arány teszt
Diagnosztikai vizsgálat: standard kvantitatív foltvizelet albumin-kreatinin arány
a vizelet albumin-kreatinin arányának mérése standard turbidimetriás immunoassay segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai érzékenység és specifitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Az URiSCAN 2ACR diagnosztikai érzékenysége és specifitása a standard módszerhez képest
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URiSCAN_SNU_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel