Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe mikroalbuminurii za pomocą półilościowego testu UACR

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital

Dokładność półilościowego testu stosunku albumin do kreatyniny w moczu jako narzędzia przesiewowego w kierunku mikroalbuminurii u pacjentów z cukrzycą

Mikroalbuminuria jest ważnym biomarkerem rozwoju nefropatii cukrzycowej i powikłań sercowo-naczyniowych. Ponieważ mikroalbuminuria nie jest łatwa do wykrycia w rutynowym badaniu moczu, aktualne wytyczne zalecają coroczne oznaczanie stosunku albuminy do kreatyniny (uACR) w moczu u pacjenta z cukrzycą. Chociaż standardową metodą jest pomiar ilościowy za pomocą turbidymetrycznego testu immunologicznego, wymaga on wysokich kosztów i specjalnego sprzętu laboratoryjnego. Może to stanowić przeszkodę uniemożliwiającą badania przesiewowe w kierunku mikroalbuminurii u wielu pacjentów z cukrzycą. Dlatego półilościowy test uACR, który jest szybki i niedrogi, może być stosowany jako substytut obecnego standardowego pomiaru ilościowego. Celem badaczy była ocena dokładności diagnostycznej półilościowego testu stosunku albumin do kreatyniny w moczu, URiSCAN 2ACR, jako narzędzia przesiewowego w kierunku mikroalbuminurii u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z cukrzycą po Seoul National University Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • krwiomocz mikroskopowy
  • ropomocz
  • gips moczowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca
Pacjenci z cukrzycą z prawidłową czynnością nerek i prawidłowym badaniem moczu
Test diagnostyczny: półilościowy test stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
pomiar stosunku albumin do kreatyniny w moczu za pomocą URiSCAN 2ACR, półilościowego testu stosunku albumin do kreatyniny w moczu
Test diagnostyczny: standardowy ilościowy stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
pomiar stosunku albuminy do kreatyniny w moczu przy użyciu standardowego testu turbidymetrycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Czułość i swoistość diagnostyczna URiSCAN 2ACR w porównaniu z metodą standardową
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URiSCAN_SNU_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj