使用半定量 UACR 测试筛查微量白蛋白尿
2020年3月24日 更新者：Dong Ki Kim、Seoul National University Hospital
半定量尿白蛋白与肌酐比值试验作为糖尿病患者微量白蛋白尿筛查工具的准确性
微量白蛋白尿是糖尿病肾病和心血管并发症发展的重要生物标志物。
由于在常规尿液分析中不容易检测到微量白蛋白尿，目前的指南建议每年测量糖尿病患者的尿液白蛋白与肌酐比值 (uACR)。
虽然标准方法是使用免疫比浊法进行定量测量，但它需要高成本和特殊的实验室设备。
这可能是阻碍许多糖尿病患者筛查微量白蛋白尿的一个障碍。
因此，快速且廉价的半定量 uACR 测试可以替代当前的标准定量测量。
研究人员旨在评估半定量尿白蛋白与肌酐比值测试 URiSCAN 2ACR 的诊断准确性，作为糖尿病患者微量白蛋白尿的筛查工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
首尔国立大学医院的糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 糖尿病
排除标准：
- 镜下血尿
- 脓尿
- 尿石膏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病
肾功能正常、尿检正常的糖尿病患者
|
使用 URiSCAN 2ACR 测量尿白蛋白与肌酐比值，这是一种半定量尿白蛋白与肌酐比值测试
使用标准比浊免疫测定法测量尿白蛋白与肌酐的比率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断灵敏度和特异性
大体时间：通过学习完成，平均18个月
|
与标准方法相比，URiSCAN 2ACR 的诊断灵敏度和特异性
|
通过学习完成，平均18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.