Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van microalbuminurie met behulp van een semi-kwantitatieve UACR-test

24 maart 2020 bijgewerkt door: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital

Nauwkeurigheid van een semi-kwantitatieve urine-albumine-tot-creatinine-ratiotest als screeningsinstrument voor microalbuminurie bij patiënten met diabetes

Microalbuminurie is een belangrijke biomarker voor de ontwikkeling van diabetische nefropathie en cardiovasculaire complicaties. Aangezien microalbuminurie niet gemakkelijk wordt opgespoord bij routinematig urineonderzoek, bevelen de huidige richtlijnen aan om de albumine-tot-creatinine-ratio (uACR) in de urine jaarlijks te meten bij een patiënt met diabetes mellitus. Hoewel de standaardmethode kwantitatieve meting is met behulp van turbidimetrische immunoassay, vereist dit hoge kosten en speciale laboratoriumapparatuur. Dit kan een hindernis zijn die screening op microalbuminurie bij veel diabetespatiënten verhindert. Daarom zou een semi-kwantitatieve uACR-test, die snel en goedkoop is, kunnen worden gebruikt als vervanging voor de huidige standaard kwantitatieve meting. De onderzoekers wilden de diagnostische nauwkeurigheid beoordelen van een semi-kwantitatieve urine-albumine-tot-creatinine-ratiotest, URiSCAN 2ACR, als screeningsinstrument voor microalbuminurie bij patiënten met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

diabetespatiënten die het Seoul National University Hospital volgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte

Uitsluitingscriteria:

  • microscopische hematurie
  • pyurie
  • urine cast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
suikerziekte
Diabetespatiënten met een normale nierfunctie en normaal urineonderzoek
Diagnostische toets: semi-kwantitatieve urine-albumine-tot-creatinine-ratiotest
meting van de albumine-tot-creatinine-ratio in de urine met behulp van URiSCAN 2ACR, een semi-kwantitatieve urine-albumine-tot-creatinine-ratio-test
Diagnostische toets: standaard kwantitatieve spot urine albumine-tot-creatinine ratio
meting van de albumine-tot-creatinine-ratio in de urine met behulp van een standaard turbidimetrische immunoassay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Diagnostische gevoeligheid en specificiteit van URiSCAN 2ACR vergeleken met standaardmethode
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URiSCAN_SNU_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren