Screening af mikroalbuminuri ved hjælp af en semi-kvantitativ UACR-test
24. marts 2020 opdateret af: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Nøjagtighed af en semi-kvantitativ urin albumin-til-kreatinin ratio test som et screeningsværktøj for mikroalbuminuri hos patienter med diabetes
Mikroalbuminuri er en vigtig biomarkør for udvikling af diabetisk nefropati og kardiovaskulære komplikationer.
Da mikroalbuminuri ikke let opdages ved rutinemæssig urinanalyse, anbefaler de nuværende retningslinjer at måle pleturin albumin-til-kreatinin ratio (uACR) årligt hos en patient med diabetes mellitus.
Mens standardmetoden er kvantitativ måling ved hjælp af turbidimetrisk immunoassay, kræver det høje omkostninger og specielt laboratorieudstyr.
Dette kan være en hindring, der forhindrer screening for mikroalbuminuri hos mange patienter med diabetes.
Derfor kunne en semi-kvantitativ uACR-test, som er hurtig og billig, bruges som en erstatning for den nuværende standard kvantitative måling.
Efterforskerne havde til formål at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af en semi-kvantitativ urin albumin-til-kreatinin ratio test, URiSCAN 2ACR, som et screeningsværktøj for mikroalbuminuri hos patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diabetespatienter, der følger Seoul National University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetes
Ekskluderingskriterier:
- mikroskopisk hæmaturi
- pyuria
- uringips
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetes
Diabetespatienter med normal nyrefunktion og normal urinanalyse
|
måling af urinalbumin-til-kreatinin-forhold ved hjælp af URiSCAN 2ACR, en semikvantitativ urinalbumin-til-kreatinin-forholdstest
måling af urinalbumin-til-kreatinin-forhold ved hjælp af en standard turbidimetrisk immunoassay
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk følsomhed og specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Diagnostisk følsomhed og specificitet af URiSCAN 2ACR sammenlignet med standardmetoden
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2017
Først opslået (Faktiske)
3. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URiSCAN_SNU_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .