Screening mikroalbuminurie pomocí semikvantitativního testu UACR
24. března 2020 aktualizováno: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Přesnost semikvantitativního testu poměru albuminu ke kreatininu v moči jako screeningového nástroje pro mikroalbuminurii u pacientů s diabetem
Mikroalbuminurie je důležitým biomarkerem pro rozvoj diabetické nefropatie a kardiovaskulárních komplikací.
Vzhledem k tomu, že mikroalbuminurie není snadno detekovatelná při rutinní analýze moči, současné pokyny doporučují měřit poměr albuminu ke kreatininu v moči (uACR) každoročně u pacienta s diabetes mellitus.
Zatímco standardní metodou je kvantitativní měření pomocí turbidimetrického imunotestu, vyžaduje vysoké náklady a speciální laboratorní vybavení.
To může být překážka, která brání screeningu mikroalbuminurie u mnoha pacientů s diabetem.
Proto by semikvantitativní uACR test, který je rychlý a levný, mohl být použit jako náhrada za současné standardní kvantitativní měření.
Výzkumníci se zaměřili na posouzení diagnostické přesnosti semikvantitativního testu poměru albuminu ke kreatininu v moči, URiSCAN 2ACR, jako nástroje pro screening mikroalbuminurie u pacientů s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
diabetických pacientů po Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cukrovka
Kritéria vyloučení:
- mikroskopická hematurie
- pyurie
- močová sádra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cukrovka
Pacienti s diabetem s normální funkcí ledvin a normální analýzou moči
|
měření poměru albuminu ke kreatininu v moči pomocí URiSCAN 2ACR, semikvantitativního testu poměru albuminu ke kreatininu v moči
měření poměru albuminu ke kreatininu v moči pomocí standardního turbidimetrického imunotestu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická citlivost a specificita
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Diagnostická senzitivita a specificita URiSCAN 2ACR ve srovnání se standardní metodou
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URiSCAN_SNU_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .