Screening della microalbuminuria utilizzando un test UACR semiquantitativo
24 marzo 2020 aggiornato da: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Precisione di un test semi-quantitativo del rapporto albumina-creatinina nelle urine come strumento di screening per la microalbuminuria nei pazienti con diabete
La microalbuminuria è un importante biomarcatore per lo sviluppo della nefropatia diabetica e delle complicanze cardiovascolari.
Poiché la microalbuminuria non è facilmente rilevabile con l'analisi delle urine di routine, le attuali linee guida raccomandano di misurare annualmente il rapporto albumina/creatinina nelle urine spot in un paziente con diabete mellito.
Sebbene il metodo standard sia la misurazione quantitativa mediante immunodosaggio turbidimetrico, richiede costi elevati e attrezzature di laboratorio speciali.
Questo può essere un ostacolo che impedisce lo screening per la microalbuminuria in molti pazienti con diabete.
Pertanto, un test uACR semiquantitativo, rapido ed economico, potrebbe essere utilizzato in sostituzione dell'attuale misurazione quantitativa standard.
I ricercatori miravano a valutare l'accuratezza diagnostica di un test semi-quantitativo del rapporto albumina-creatinina nelle urine, URiSCAN 2ACR, come strumento di screening per la microalbuminuria nei pazienti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti diabetici che seguono il Seoul National University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete
Criteri di esclusione:
- ematuria microscopica
- piuria
- calco urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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diabete
Pazienti diabetici con funzionalità renale normale e analisi delle urine normale
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misurazione del rapporto albumina-creatinina nelle urine utilizzando URiSCAN 2ACR, un test semiquantitativo del rapporto albumina-creatinina nelle urine
misurazione del rapporto albumina-creatinina nelle urine mediante un immunodosaggio turbidimetrico standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Sensibilità diagnostica e specificità di URiSCAN 2ACR rispetto al metodo standard
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attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URiSCAN_SNU_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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