腹圧性尿失禁に対する神経筋の再教育、運動、電気ドライニードル治療と神経筋の再教育と運動の比較
2019年8月19日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
腹圧性尿失禁に対する神経筋の再教育、障害に基づく運動および電気ドライニードル治療と神経筋の再教育および障害に基づく運動の比較
この研究の目的は、腹圧性尿失禁患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです。神経筋の再教育、障害に基づく運動および電気乾式針治療と、神経筋の再教育および障害に基づく運動です。
理学療法士は通常、腹圧性尿失禁の治療にこれらすべてのテクニックを使用します。
この研究は、一方の治療戦略が他方の治療戦略より効果的かどうかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
腹圧性尿失禁の患者は、次のいずれかの治療セッションを最長 6 週間、週に 2 回（合計 8 ～ 12 セッション）受けるように無作為に割り付けられます。（1）神経筋の再教育、障害に基づく運動および電気乾式針治療（2）神経筋再教育と障害に基づく運動
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Research Physical Therapy Specialists
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 35～75歳
- 女性
- 腹圧性尿失禁の診断に適合します - 笑い、くしゃみ、咳、または腹腔や膀胱に対するその他の物理的ストレスによる腹圧の上昇を伴う尿漏れ
除外基準:
- 切迫性尿失禁または混合性尿失禁
- 第2度以上の脱出
- 女性の解剖学的構造に関連した以前の外科的介入
- 尿路感染
- 歩行、階段の上り下り、筋力トレーニングなどの運動に参加できない
- 膀胱機能に影響を与える薬を服用している
- 重篤な心血管疾患、脳疾患、精神障害、認知障害、馬尾損傷、および/または脊髄症
- 妊娠
- 仙骨神経刺激装置が埋め込まれています
- 心臓ペースメーカー、金属アレルギー、または重度の針恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エレクトリック DN、ニューメキシコ州リード、エクササイズ
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脊柱起立筋と腰部/仙骨部の傍脊柱筋および前脛骨筋/後脛骨筋に電気刺激を加えた乾式針治療。
腰部/仙骨神経根、陰部神経、後脛骨神経に関連する神経周囲組織の電気刺激を伴う乾式針治療。
6週間にわたって8～12回の治療セッション。
sEMG はタイプ I 遅筋線維とタイプ II 速筋線維をターゲットとします。
タイプ I 線維は、長期間にわたって継続的な筋肉活動を維持します。したがって、タイプ I 線維のトレーニングは、骨盤底筋の持久力と反復トレーニングによって達成されます。
タイプ II 線維は腹腔内圧が急激に上昇したときに動員され、これらの線維は「ザ コツ」トレーニングによって動員されます。
コツとは、骨盤底のリズムやタイミングを利用するために作られた用語です。
神経筋の再教育は最初の治療中に行われますが、その後の治療でも「必要に応じて」行われます。
障害に特化した筋力トレーニング。これには、腹横筋 (TrA)、大殿筋/中殿筋/小殿筋、および/または股関節外転筋/内転筋トレーニングが含まれます。
トレッドミル、2 METs 以上でリカンベント バイクに乗る、および/または階段を上る。
運動トレーニングは、6 週間にわたって 7 ～ 11 回の治療セッションで行われます (治療 1 後)。
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アクティブコンパレータ：NMリードとエクササイズ
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sEMG はタイプ I 遅筋線維とタイプ II 速筋線維をターゲットとします。
タイプ I 線維は、長期間にわたって継続的な筋肉活動を維持します。したがって、タイプ I 線維のトレーニングは、骨盤底筋の持久力と反復トレーニングによって達成されます。
タイプ II 線維は腹腔内圧が急激に上昇したときに動員され、これらの線維は「ザ コツ」トレーニングによって動員されます。
コツとは、骨盤底のリズムやタイミングを利用するために作られた用語です。
神経筋の再教育は最初の治療中に行われますが、その後の治療でも「必要に応じて」行われます。
障害に特化した筋力トレーニング。これには、腹横筋 (TrA)、大殿筋/中殿筋/小殿筋、および/または股関節外転筋/内転筋トレーニングが含まれます。
トレッドミル、2 METs 以上でリカンベント バイクに乗る、および/または階段を上る。
運動トレーニングは、6 週間にわたって 7 ～ 11 回の治療セッションで行われます (治療 1 後)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁影響アンケート - 短縮形式 IIQ-7
時間枠：ベースライン、6週間、3か月
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7 つの質問、それぞれ 0 ～ 3 ポイントです。
回答された項目の平均スコアが計算され、33 1/3 を乗算してスコアを 0 から 100 のスケールで表します。
スコアが高いほど、失禁の影響が大きいことを示します。
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ベースライン、6週間、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化スケールのグローバル評価
時間枠：6週間、3ヶ月
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15 ポイントの自己申告スケール (-7 ～ 7)。
高い評価は変更の影響が大きいことを示します
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6週間、3ヶ月
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尿パッドの1日あたりの使用量
時間枠：ベースライン、6週間、3か月
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腹圧性尿失禁のために患者が 1 日に必要とする尿パッドの数
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ベースライン、6週間、3か月
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泌尿生殖器疾患の一覧表
時間枠：ベースライン、6週間、3か月
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6 つの質問があり、各質問は 0 ～ 3 ポイントです。
生のスコアを 6 で割った後、25 を掛けて合計スコアが求められます。
スコアが高い場合は、膀胱症状による苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン、6週間、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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