Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus, harjoitus ja sähköinen kuivaneulaus vs. neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus ja harjoitus stressiinkontinenssiin

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus, vajaatoimintaan perustuva harjoittelu ja sähköinen kuivaneulaus vs. hermoston uudelleenkoulutus ja vajaatoimintaan perustuva harjoitus virtsankarkailun stressiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa stressiinkontinenssipotilaiden hoitoon: hermolihasuudelleenkasvatus, vajaatoimintaan perustuva harjoittelu ja sähköinen kuivaneulaus verrattuna hermolihasuudelleenkasvatus- ja vajaatoimintapohjaiseen harjoitteluun. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita stressiinkontinenssin hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on stressiinkontinenssi, satunnaistetaan saamaan 2 hoitokertaa viikossa enintään 6 viikon ajan (yhteensä 8-12 hoitokertaa) joko: (1) hermo-lihasuudelleenkasvatus, vajaatoimintaan perustuva harjoitus ja sähköinen kuivaneulaus (2) hermo-lihas uudelleenkoulutus ja vammaisuuteen perustuva liikunta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 35-75 vuotta
  2. Nainen
  3. Vastaa stressiinkontinenssin diagnoosiin - virtsan vuoto ja lisääntynyt vatsan paine nauramisen, aivastelun, yskimisen tai muiden vatsaontelon ja virtsarakon fyysisten stressitekijöiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pakkoinkontinenssi tai sekavirtsankarkailu
  2. Suurempi kuin toisen asteen prolapsi
  3. Aiempi leikkaus, joka liittyy naisen anatomiaan
  4. Virtsatieinfektio
  5. Ei pysty osallistumaan liikkeisiin, kuten kävelyyn, portaiden kiipeämiseen tai vastustusharjoitteluun
  6. Lääkkeen ottaminen, joka vaikuttaa virtsarakon toimintaan
  7. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, aivosairaus, psykiatrinen häiriö, kognitiivinen häiriö, hevosen vyötärön vamma ja/tai myelopatia
  8. Raskaus
  9. Sakraalihermostimulaattori istutettu
  10. Sydämentahdistin, metalliallergia tai vakava neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen DN, NM Re-ed, Harjoitus
Muut: Sähköinen DN
Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla erektoriselkärankaan ja paraspinaalisiin lihaksiin lanne-/ristiluun alueella ja tibialis anterior / posterior. Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla perihermokudoksella, joka liittyy lanne-/ristiluun hermojuuriin, häpäisyhermoon ja sääriluun takahermoon. 8-12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Muut: NM Re-ed
sEMG kohdistuu tyypin I hitaan nykimisen kuituihin ja tyypin II nopeasti nykiviin kuituihin. Tyypin I kuidut ylläpitävät jatkuvaa lihastoimintaa pitkiä aikoja; siksi tyypin I säikeiden harjoittelu saavutetaan lantionpohjan lihasten kestävyys- ja toistoharjoittelulla. Tyypin II kuidut rekrytoidaan äkillisten vatsansisäisen paineen nousun aikana, ja nämä kuidut rekrytoidaan "The Knack" -koulutuksen avulla. Knack on termi, joka on luotu käyttämään rytmiä tai ajoitusta lantionpohjaan. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus suoritetaan ensimmäisen hoidon aikana, mutta se suoritetaan "tarpeen mukaan" seuraavissa hoidoissa.
Muut: Harjoittele
Vahinkokohtaiset voimaharjoittelut, joihin voi sisältyä transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus ja/tai lonkan abductor/adductor lihasharjoittelu. Juoksumatto, makuupyörällä ajaminen > 2 MET:ssä ja/tai portaiden kiipeäminen. Harjoitusharjoituksia suoritetaan 7-11 hoitokertaa 6 viikon aikana (hoidon 1 jälkeen).
Active Comparator: NM Re-ed ja harjoitus
Muut: NM Re-ed
sEMG kohdistuu tyypin I hitaan nykimisen kuituihin ja tyypin II nopeasti nykiviin kuituihin. Tyypin I kuidut ylläpitävät jatkuvaa lihastoimintaa pitkiä aikoja; siksi tyypin I säikeiden harjoittelu saavutetaan lantionpohjan lihasten kestävyys- ja toistoharjoittelulla. Tyypin II kuidut rekrytoidaan äkillisten vatsansisäisen paineen nousun aikana, ja nämä kuidut rekrytoidaan "The Knack" -koulutuksen avulla. Knack on termi, joka on luotu käyttämään rytmiä tai ajoitusta lantionpohjaan. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus suoritetaan ensimmäisen hoidon aikana, mutta se suoritetaan "tarpeen mukaan" seuraavissa hoidoissa.
Muut: Harjoittele
Vahinkokohtaiset voimaharjoittelut, joihin voi sisältyä transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus ja/tai lonkan abductor/adductor lihasharjoittelu. Juoksumatto, makuupyörällä ajaminen > 2 MET:ssä ja/tai portaiden kiipeäminen. Harjoitusharjoituksia suoritetaan 7-11 hoitokertaa 6 viikon aikana (hoidon 1 jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssivaikutuskysely - lyhyt lomake IIQ-7
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
7 kysymystä, joista jokainen 0-3 pistettä. Vastattujen kohteiden keskimääräinen pistemäärä lasketaan ja kerrotaan sitten luvulla 33 1/3, jotta pisteet asetetaan asteikolle 0-100. Korkeat pisteet osoittavat inkontinenssin suurempaa vaikutusta.
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
15 pisteen itsearviointiasteikko (-7 - 7). Korkea arvosana tarkoittaa suurempaa muutoksen vaikutusta
6 viikkoa, 3 kuukautta
Virtsatyyny päivässä käytössä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilas tarvitsee päivässä virtsanpidätyskyvyttömyyden vuoksi toissijaisesti tarvitsemia virtsatyynyjä
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta
6 kysymystä, joista jokainen 0-3 pistettä. Raakapistemäärä jaetaan kuudella ja kerrotaan sitten 25:llä kokonaispistemääräksi. Korkeat pisteet osoittavat enemmän virtsarakon oireiden aiheuttamaa ahdistusta.
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Universidad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAMT0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen DN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa