Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární reedukace, cvičení a elektrické suché jehlování vs. Neuromuskulární reedukace a cvičení pro stresovou inkontinenci moči

19. srpna 2019 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuskulární reedukace, cvičení na bázi poruch a elektrické suché jehlování vs. Neuromuskulární reedukace a cvičení na bázi poruch pro stresovou inkontinenci moči

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů se stresovou inkontinencí moči: neuromuskulární reedukaci, cvičení založené na poškození a elektrické suché jehly versus neuromuskulární reedukaci a cvičení založené na poškození. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě stresové inkontinence moči. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se stresovou inkontinencí moči budou randomizováni tak, aby dostávali 2 léčebná sezení týdně po dobu až 6 týdnů (celkem 8–12 sezení) buď: (1) neuromuskulární reedukace, cvičení založené na poškození a elektrické suché jehly (2) neuromuskulární převýchova a cvičení na základě postižení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 35 - 75 let
  2. ženský
  3. Seznamte se s diagnózou stresová inkontinence moči - únik moči se zvýšeným břišním tlakem ze smíchu, kýchání, kašlání nebo jiných fyzických zátěží dutiny břišní a močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  1. Urgentní inkontinence moči nebo smíšená inkontinence moči
  2. Prolaps větší než druhého stupně
  3. Předchozí chirurgický zákrok související s ženskou anatomií
  4. Infekce močových cest
  5. Neschopnost účastnit se pohybu, jako je chůze, lezení po schodech nebo odporový trénink
  6. Užívání léků, které ovlivňují funkci močového měchýře
  7. Závažné kardiovaskulární, cerebrální onemocnění, psychiatrické poruchy, kognitivní poruchy, poranění cauda koní a/nebo myelopatie
  8. Těhotenství
  9. Implantován stimulátor sakrálního nervu
  10. Kardiostimulátor, alergie na kovy nebo těžká fobie z jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrické DN, NM Re-ed, Cvičení
Jiný: Elektrické DN
Suché vpichování s elektrickou stimulací do vzpřimovací páteře a paraspinálních svalů v bederní / křížové oblasti a tibialis anterior / posterior. Suché jehlování s elektrickou stimulací perineurální tkáně spojené s lumbálními/sakrálními nervovými kořeny, pudendálním nervem a zadním tibiálním nervem. 8-12 léčebných sezení po dobu 6 týdnů.
Jiný: NM Reed
sEMG zacílení na pomalá vlákna typu I a rychlá vlákna typu II. Vlákna typu I udržují nepřetržitou svalovou aktivitu po dlouhou dobu; tedy tréninku vláken typu I bude dosaženo vytrvalostním a opakovacím tréninkem svalů pánevního dna. Vlákna typu II jsou nabírána během náhlého zvýšení nitrobřišního tlaku a tato vlákna budou nabírána pomocí tréninku "The Knack". Knack je termín vytvořený pro použití rytmu nebo načasování pánevního dna. Neuromuskulární reedukace bude provedena při prvním ošetření, ale na dalších ošetřeních se bude provádět „podle potřeby“.
Jiný: Cvičení
Silový trénink specifický pro postižení, který může zahrnovat transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus a/nebo trénink abduktorů/aduktorů kyčle. Běžecký pás, jízda na kole vleže na > 2 METs a/nebo lezení po schodech. Cvičební trénink bude proveden 7-11 léčebných sezení v průběhu 6 týdnů (po léčbě 1).
Aktivní komparátor: NM Re-ed a cvičení
Jiný: NM Reed
sEMG zacílení na pomalá vlákna typu I a rychlá vlákna typu II. Vlákna typu I udržují nepřetržitou svalovou aktivitu po dlouhou dobu; tedy tréninku vláken typu I bude dosaženo vytrvalostním a opakovacím tréninkem svalů pánevního dna. Vlákna typu II jsou nabírána během náhlého zvýšení nitrobřišního tlaku a tato vlákna budou nabírána pomocí tréninku "The Knack". Knack je termín vytvořený pro použití rytmu nebo načasování pánevního dna. Neuromuskulární reedukace bude provedena při prvním ošetření, ale na dalších ošetřeních se bude provádět „podle potřeby“.
Jiný: Cvičení
Silový trénink specifický pro postižení, který může zahrnovat transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus a/nebo trénink abduktorů/aduktorů kyčle. Běžecký pás, jízda na kole vleže na > 2 METs a/nebo lezení po schodech. Cvičební trénink bude proveden 7-11 léčebných sezení v průběhu 6 týdnů (po léčbě 1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu inkontinence – zkrácený formulář IIQ-7
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
7 otázek, každá za 0-3 body. Vypočítá se průměrné skóre položek, na které se odpovědělo, a poté se vynásobí 33 1/3, aby se skóre dostalo na stupnici od 0 do 100. Vysoké skóre ukazuje na větší dopad inkontinence.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce
15bodová škála sebehodnocení (-7 až 7). Vysoké hodnocení znamená větší dopad změny
6 týdnů, 3 měsíce
Močový polštářek za den použití
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Počet močových vložek, které pacient potřebuje za den v důsledku stresové inkontinence moči
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Inventář urogenitální tísně
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
6 otázek, každá za 0-3 body. Hrubé skóre se vydělí 6 a poté se vynásobí 25 pro celkové skóre. Vysoké skóre ukazuje na větší úzkost v důsledku symptomů močového měchýře.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Elektrické DN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit