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Reeducação Neuromuscular, Exercício e Dry Needling Elétrica vs. Reeducação Neuromuscular e Exercício para Incontinência Urinária de Esforço

19 de agosto de 2019 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Reeducação neuromuscular, exercício baseado em deficiência e agulhamento elétrico a seco vs. reeducação neuromuscular e exercício baseado em deficiência para incontinência urinária de esforço

O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com incontinência urinária de esforço: reeducação neuromuscular, exercício baseado em deficiência e agulhamento seco elétrico versus reeducação neuromuscular e exercício baseado em deficiência. Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar a incontinência urinária de esforço. Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz que a outra.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com incontinência urinária de esforço serão randomizados para receber 2 sessões de tratamento por semana por até 6 semanas (8-12 sessões no total) de: (1) reeducação neuromuscular, exercício baseado em deficiência e agulhamento seco elétrico (2) neuromuscular reeducação e exercício baseado em deficiência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 35 - 75 anos
  2. Fêmea
  3. Conheça o diagnóstico de incontinência urinária de esforço - vazamento de urina com aumento da pressão abdominal por rir, espirrar, tossir ou outros estressores físicos na cavidade abdominal e na bexiga

Critério de exclusão:

  1. Incontinência urinária de urgência ou incontinência urinária mista
  2. Maior que o prolapso de segundo grau
  3. Intervenção cirúrgica anterior relacionada à anatomia feminina
  4. Infecção do trato urinário
  5. Incapaz de participar de movimentos como caminhar, subir escadas ou treinamento de resistência
  6. Tomar medicamentos que afetam a função da bexiga
  7. Doença cardiovascular grave, doença cerebral, distúrbio psiquiátrico, comprometimento cognitivo, lesão da cauda equina e/ou mielopatia
  8. Gravidez
  9. Estimulador de nervo sacral implantado
  10. Marca-passo cardíaco, alergia a metais ou fobia grave de agulha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Electric DN, NM Reed, Exercício
Outro: Elétrica DN
Agulhamento a seco com estimulação elétrica nos músculos eretores da coluna e paraespinhais na região lombar/sacral e tibial anterior/posterior. Agulhamento a seco com estimulação elétrica de tecido perineural associado a raízes nervosas lombares/sacrais, nervo pudendo e nervo tibial posterior. 8-12 sessões de tratamento durante 6 semanas.
Outro: NM Re-ed
sEMG visando fibras de contração lenta tipo I e fibras de contração rápida tipo II. As fibras do tipo I mantêm a atividade muscular contínua durante períodos prolongados de tempo; portanto, o treinamento das fibras tipo I será obtido por meio do treinamento de resistência e repetição dos músculos do assoalho pélvico. As fibras do tipo II são recrutadas durante aumentos súbitos na pressão intra-abdominal, e essas fibras serão recrutadas com o treinamento "The Knack". The Knack é um termo criado para usar ritmo ou tempo para o assoalho pélvico. A reeducação neuromuscular será realizada no primeiro tratamento, mas será realizada "conforme a necessidade" nos tratamentos subsequentes.
Outro: Exercício
Treinamento de força específico para deficiência, que pode incluir transverso abdominal (TrA), glúteo máximo/médio/mínimo e/ou treinamento muscular abdutor/adutor do quadril. Esteira, andar de bicicleta reclinada a > 2 METs e/ou subir escadas. O treinamento físico será realizado de 7 a 11 sessões de tratamento durante 6 semanas (após o tratamento 1).
Comparador Ativo: NM Re-ed e Exercício
Outro: NM Re-ed
sEMG visando fibras de contração lenta tipo I e fibras de contração rápida tipo II. As fibras do tipo I mantêm a atividade muscular contínua durante períodos prolongados de tempo; portanto, o treinamento das fibras tipo I será obtido por meio do treinamento de resistência e repetição dos músculos do assoalho pélvico. As fibras do tipo II são recrutadas durante aumentos súbitos na pressão intra-abdominal, e essas fibras serão recrutadas com o treinamento "The Knack". The Knack é um termo criado para usar ritmo ou tempo para o assoalho pélvico. A reeducação neuromuscular será realizada no primeiro tratamento, mas será realizada "conforme a necessidade" nos tratamentos subsequentes.
Outro: Exercício
Treinamento de força específico para deficiência, que pode incluir transverso abdominal (TrA), glúteo máximo/médio/mínimo e/ou treinamento muscular abdutor/adutor do quadril. Esteira, andar de bicicleta reclinada a > 2 METs e/ou subir escadas. O treinamento físico será realizado de 7 a 11 sessões de tratamento durante 6 semanas (após o tratamento 1).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto da Incontinência - Formulário Resumido IIQ-7
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses
7 perguntas, cada uma valendo 0-3 pontos. A pontuação média dos itens respondidos é calculada e multiplicada por 33 1/3 para colocar as pontuações em uma escala de 0 a 100. Escores altos indicam maior impacto da incontinência.
linha de base, 6 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: 6 semanas, 3 meses
Escala de autorrelato de 15 pontos (-7 a 7). Classificação alta indica um impacto maior da mudança
6 semanas, 3 meses
Uso de absorvente urinário por dia
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses
Número de absorventes urinários que o paciente necessita por dia secundário à incontinência urinária de esforço
linha de base, 6 semanas, 3 meses
Inventário de Dificuldade Urogenital
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses
6 perguntas, cada uma valendo 0-3 pontos. A pontuação bruta é dividida por 6 e multiplicada por 25 para a pontuação total. Pontuações altas indicam mais sofrimento devido a sintomas urinários.
linha de base, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAMT0015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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