Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечное переобучение, упражнения и электрические сухие иглы по сравнению с нервно-мышечным переобучением и упражнениями при стрессовом недержании мочи

19 августа 2019 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Нервно-мышечное переобучение, упражнения на основе нарушений и электрические сухие иглы против нервно-мышечного переобучения и упражнений на основе нарушений при стрессовом недержании мочи

Целью данного исследования является сравнение двух разных подходов к лечению пациентов со стрессовым недержанием мочи: нервно-мышечное переобучение, упражнения на основе нарушений и электрические сухие иглы с нервно-мышечным переобучением и упражнениями на основе нарушений. Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения стрессового недержания мочи. Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты со стрессовым недержанием мочи будут рандомизированы для получения 2 лечебных сеансов в неделю в течение до 6 недель (всего 8-12 сеансов): (1) нервно-мышечного переобучения, упражнений на основе нарушений и электрических сухих игл (2) нервно-мышечных переобучение и упражнения на основе нарушений

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 35 - 75 лет
  2. Женский
  3. Познакомьтесь с диагнозом недержания мочи при напряжении - утечка мочи с повышенным внутрибрюшным давлением от смеха, чихания, кашля или других физических стрессоров брюшной полости и мочевого пузыря.

Критерий исключения:

  1. Ургентное недержание мочи или смешанное недержание мочи
  2. Пролапс больше второй степени
  3. Предшествующее хирургическое вмешательство, связанное с женской анатомией
  4. Инфекция мочевыводящих путей
  5. Невозможно участвовать в движениях, таких как ходьба, подъем по лестнице или тренировка с отягощениями.
  6. Прием лекарств, влияющих на функцию мочевого пузыря
  7. Серьезное сердечно-сосудистое, церебральное заболевание, психическое расстройство, когнитивные нарушения, повреждение хвоста лошади и/или миелопатия
  8. Беременность
  9. Имплантирован стимулятор крестцового нерва
  10. Кардиостимулятор, аллергия на металлы или сильная боязнь игл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электрический ДН, Н.М. Рид, Упражнение
Другой: Электрический ДН
Сухие иглы с электростимуляцией мышц, выпрямляющих позвоночник, и паравертебральных мышц поясничного/крестцового отдела и передней/задней большеберцовой мышц. Сухая игла с электростимуляцией периневральной ткани, связанной с корешками поясничного/крестцового нерва, половым нервом и задним большеберцовым нервом. 8-12 сеансов лечения в течение 6 недель.
Другой: Н. М. Рид
sEMG воздействует на медленно сокращающиеся волокна типа I и быстро сокращающиеся волокна типа II. Волокна типа I поддерживают непрерывную мышечную активность в течение длительных периодов времени; следовательно, тренировка волокон типа I будет достигнута за счет выносливости и повторной тренировки мышц тазового дна. Волокна типа II задействуются во время внезапного повышения внутрибрюшного давления, и эти волокна задействуются при тренировке «Умение». Knack — это термин, созданный для обозначения ритма или времени тазового дна. Нервно-мышечное переобучение будет проводиться во время первого лечения, но оно будет выполняться «по мере необходимости» при последующих курсах лечения.
Другой: Упражнение
Силовые тренировки, специфичные для нарушений, которые могут включать тренировку поперечной мышцы живота (TrA), большой/средней/минимальной ягодичной мышцы и/или тренировки отводящих/аддукторных мышц бедра. Беговая дорожка, езда на лежачем велосипеде с нагрузкой > 2 MET и/или подъем по лестнице. Упражнения будут выполняться 7-11 сеансов лечения в течение 6 недель (после лечения 1).
Активный компаратор: Н. М. Рид и упражнения
Другой: Н. М. Рид
sEMG воздействует на медленно сокращающиеся волокна типа I и быстро сокращающиеся волокна типа II. Волокна типа I поддерживают непрерывную мышечную активность в течение длительных периодов времени; следовательно, тренировка волокон типа I будет достигнута за счет выносливости и повторной тренировки мышц тазового дна. Волокна типа II задействуются во время внезапного повышения внутрибрюшного давления, и эти волокна задействуются при тренировке «Умение». Knack — это термин, созданный для обозначения ритма или времени тазового дна. Нервно-мышечное переобучение будет проводиться во время первого лечения, но оно будет выполняться «по мере необходимости» при последующих курсах лечения.
Другой: Упражнение
Силовые тренировки, специфичные для нарушений, которые могут включать тренировку поперечной мышцы живота (TrA), большой/средней/минимальной ягодичной мышцы и/или тренировки отводящих/аддукторных мышц бедра. Беговая дорожка, езда на лежачем велосипеде с нагрузкой > 2 MET и/или подъем по лестнице. Упражнения будут выполняться 7-11 сеансов лечения в течение 6 недель (после лечения 1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия недержания мочи – краткая форма IIQ-7
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
7 вопросов, каждый стоит 0-3 балла. Рассчитывается средний балл по пунктам, на которые был дан ответ, затем он умножается на 33 1/3, чтобы расставить баллы по шкале от 0 до 100. Высокие баллы указывают на большее влияние недержания мочи.
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца
15-балльная шкала самооценки (от -7 до 7). Высокий рейтинг указывает на большее влияние изменений
6 недель, 3 месяца
Мочевая прокладка за день использования
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Количество мочеиспускательных прокладок, которые требуются пациенту в день из-за стрессового недержания мочи
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
Инвентаризация урогенитального дистресса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
6 вопросов, каждый стоит 0-3 балла. Необработанный балл делится на 6, а затем умножается на 25 для получения общего балла. Высокие баллы указывают на более выраженный дистресс из-за симптомов мочевого пузыря.
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Соавторы

Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAMT0015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования Электрический ДН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться