Rieducazione Neuromuscolare, Esercizio e Dry Needling Elettrico vs. Rieducazione Neuromuscolare ed Esercizio per l'Incontinenza Urinaria da Sforzo
19 agosto 2019 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla menomazione e dry needling elettrico vs. Rieducazione neuromuscolare ed esercizio basato sulla menomazione per l'incontinenza urinaria da sforzo
Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con incontinenza urinaria da sforzo: rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla compromissione e dry needling elettrico contro rieducazione neuromuscolare ed esercizio basato sulla compromissione.
I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare l'incontinenza urinaria da stress.
Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con incontinenza urinaria da sforzo saranno randomizzati per ricevere 2 sessioni di trattamento a settimana per un massimo di 6 settimane (8-12 sessioni in totale) di: (1) rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla compromissione e dry needling elettrico (2) neuromuscolare rieducazione ed esercizio basato sulla menomazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Research Physical Therapy Specialists
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35 - 75 anni
- Femmina
- Soddisfa la diagnosi di incontinenza urinaria da stress - perdita di urina con aumento della pressione addominale da risate, starnuti, tosse o altri fattori di stress fisico sulla cavità addominale e sulla vescica
Criteri di esclusione:
- Incontinenza urinaria da urgenza o incontinenza urinaria mista
- Prolasso superiore al secondo grado
- Pregresso intervento chirurgico relativo all'anatomia femminile
- Infezione del tratto urinario
- Incapace di partecipare a movimenti come camminare, salire le scale o allenamento di resistenza
- Assunzione di farmaci che influiscono sulla funzione della vescica
- Grave malattia cardiovascolare, cerebrale, disturbo psichiatrico, compromissione cognitiva, lesione della cauda equina e/o mielopatia
- Gravidanza
- Stimolatore del nervo sacrale impiantato
- Pacemaker cardiaco, allergia ai metalli o grave fobia dell'ago
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elettrico DN, NM Re-ed, Esercizio
|
Dry needling con stimolazione elettrica al rachide erettore e ai muscoli paraspinali della regione lombare/sacrale e tibiale anteriore/posteriore.
Dry needling con stimolazione elettrica del tessuto perineurale associato a radici nervose lombari/sacrali, nervo pudendo e nervo tibiale posteriore.
8-12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
sEMG mirato alle fibre a contrazione lenta di tipo I e alle fibre a contrazione rapida di tipo II.
Le fibre di tipo I mantengono un'attività muscolare continua per periodi di tempo prolungati; pertanto, l'allenamento delle fibre di tipo I sarà ottenuto attraverso l'allenamento di resistenza e ripetizione dei muscoli del pavimento pelvico.
Le fibre di tipo II vengono reclutate durante improvvisi aumenti della pressione intra-addominale e queste fibre verranno reclutate con l'allenamento "The Knack".
Il Knack è un termine creato per usare il ritmo o la tempistica del pavimento pelvico.
La rieducazione neuromuscolare verrà eseguita durante il primo trattamento, ma verrà eseguita "al bisogno" nei trattamenti successivi.
Allenamento della forza specifico per disabilità, che può includere il trasverso dell'addome (TrA), il gluteo massimo/medio/minimo e/o l'allenamento del muscolo adduttore/adduttore dell'anca.
Tapis roulant, bicicletta reclinata a > 2 MET e/o salire le scale.
L'allenamento fisico verrà eseguito 7-11 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane (dopo il trattamento 1).
|
|
Comparatore attivo: NM Re-ed ed Esercizio
|
sEMG mirato alle fibre a contrazione lenta di tipo I e alle fibre a contrazione rapida di tipo II.
Le fibre di tipo I mantengono un'attività muscolare continua per periodi di tempo prolungati; pertanto, l'allenamento delle fibre di tipo I sarà ottenuto attraverso l'allenamento di resistenza e ripetizione dei muscoli del pavimento pelvico.
Le fibre di tipo II vengono reclutate durante improvvisi aumenti della pressione intra-addominale e queste fibre verranno reclutate con l'allenamento "The Knack".
Il Knack è un termine creato per usare il ritmo o la tempistica del pavimento pelvico.
La rieducazione neuromuscolare verrà eseguita durante il primo trattamento, ma verrà eseguita "al bisogno" nei trattamenti successivi.
Allenamento della forza specifico per disabilità, che può includere il trasverso dell'addome (TrA), il gluteo massimo/medio/minimo e/o l'allenamento del muscolo adduttore/adduttore dell'anca.
Tapis roulant, bicicletta reclinata a > 2 MET e/o salire le scale.
L'allenamento fisico verrà eseguito 7-11 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane (dopo il trattamento 1).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'impatto sull'incontinenza - Modulo breve IIQ-7
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
|
7 domande, ognuna del valore di 0-3 punti.
Viene calcolato il punteggio medio degli elementi a cui si è risposto, quindi moltiplicato per 33 1/3 per mettere i punteggi su una scala da 0 a 100.
Punteggi elevati indicano un maggiore impatto dell'incontinenza.
|
basale, 6 settimane, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
|
Scala di autovalutazione a 15 punti (da -7 a 7).
Un punteggio elevato indica un maggiore impatto del cambiamento
|
6 settimane, 3 mesi
|
|
Tampone urinario per uso quotidiano
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
|
Numero di assorbenti urinari di cui il paziente ha bisogno al giorno a causa dell'incontinenza urinaria da sforzo
|
basale, 6 settimane, 3 mesi
|
|
Inventario del disagio urogenitale
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
|
6 domande, ognuna del valore di 0-3 punti.
Il punteggio grezzo viene diviso per 6 e poi moltiplicato per 25 per il punteggio totale.
Punteggi alti indicano più disagio dovuto ai sintomi della vescica.
|
basale, 6 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAMT0015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .