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Rieducazione Neuromuscolare, Esercizio e Dry Needling Elettrico vs. Rieducazione Neuromuscolare ed Esercizio per l'Incontinenza Urinaria da Sforzo

19 agosto 2019 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla menomazione e dry needling elettrico vs. Rieducazione neuromuscolare ed esercizio basato sulla menomazione per l'incontinenza urinaria da sforzo

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con incontinenza urinaria da sforzo: rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla compromissione e dry needling elettrico contro rieducazione neuromuscolare ed esercizio basato sulla compromissione. I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare l'incontinenza urinaria da stress. Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con incontinenza urinaria da sforzo saranno randomizzati per ricevere 2 sessioni di trattamento a settimana per un massimo di 6 settimane (8-12 sessioni in totale) di: (1) rieducazione neuromuscolare, esercizio basato sulla compromissione e dry needling elettrico (2) neuromuscolare rieducazione ed esercizio basato sulla menomazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 35 - 75 anni
  2. Femmina
  3. Soddisfa la diagnosi di incontinenza urinaria da stress - perdita di urina con aumento della pressione addominale da risate, starnuti, tosse o altri fattori di stress fisico sulla cavità addominale e sulla vescica

Criteri di esclusione:

  1. Incontinenza urinaria da urgenza o incontinenza urinaria mista
  2. Prolasso superiore al secondo grado
  3. Pregresso intervento chirurgico relativo all'anatomia femminile
  4. Infezione del tratto urinario
  5. Incapace di partecipare a movimenti come camminare, salire le scale o allenamento di resistenza
  6. Assunzione di farmaci che influiscono sulla funzione della vescica
  7. Grave malattia cardiovascolare, cerebrale, disturbo psichiatrico, compromissione cognitiva, lesione della cauda equina e/o mielopatia
  8. Gravidanza
  9. Stimolatore del nervo sacrale impiantato
  10. Pacemaker cardiaco, allergia ai metalli o grave fobia dell'ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettrico DN, NM Re-ed, Esercizio
Altro: DN elettrico
Dry needling con stimolazione elettrica al rachide erettore e ai muscoli paraspinali della regione lombare/sacrale e tibiale anteriore/posteriore. Dry needling con stimolazione elettrica del tessuto perineurale associato a radici nervose lombari/sacrali, nervo pudendo e nervo tibiale posteriore. 8-12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
Altro: NM Reed
sEMG mirato alle fibre a contrazione lenta di tipo I e alle fibre a contrazione rapida di tipo II. Le fibre di tipo I mantengono un'attività muscolare continua per periodi di tempo prolungati; pertanto, l'allenamento delle fibre di tipo I sarà ottenuto attraverso l'allenamento di resistenza e ripetizione dei muscoli del pavimento pelvico. Le fibre di tipo II vengono reclutate durante improvvisi aumenti della pressione intra-addominale e queste fibre verranno reclutate con l'allenamento "The Knack". Il Knack è un termine creato per usare il ritmo o la tempistica del pavimento pelvico. La rieducazione neuromuscolare verrà eseguita durante il primo trattamento, ma verrà eseguita "al bisogno" nei trattamenti successivi.
Altro: Esercizio
Allenamento della forza specifico per disabilità, che può includere il trasverso dell'addome (TrA), il gluteo massimo/medio/minimo e/o l'allenamento del muscolo adduttore/adduttore dell'anca. Tapis roulant, bicicletta reclinata a > 2 MET e/o salire le scale. L'allenamento fisico verrà eseguito 7-11 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane (dopo il trattamento 1).
Comparatore attivo: NM Re-ed ed Esercizio
Altro: NM Reed
sEMG mirato alle fibre a contrazione lenta di tipo I e alle fibre a contrazione rapida di tipo II. Le fibre di tipo I mantengono un'attività muscolare continua per periodi di tempo prolungati; pertanto, l'allenamento delle fibre di tipo I sarà ottenuto attraverso l'allenamento di resistenza e ripetizione dei muscoli del pavimento pelvico. Le fibre di tipo II vengono reclutate durante improvvisi aumenti della pressione intra-addominale e queste fibre verranno reclutate con l'allenamento "The Knack". Il Knack è un termine creato per usare il ritmo o la tempistica del pavimento pelvico. La rieducazione neuromuscolare verrà eseguita durante il primo trattamento, ma verrà eseguita "al bisogno" nei trattamenti successivi.
Altro: Esercizio
Allenamento della forza specifico per disabilità, che può includere il trasverso dell'addome (TrA), il gluteo massimo/medio/minimo e/o l'allenamento del muscolo adduttore/adduttore dell'anca. Tapis roulant, bicicletta reclinata a > 2 MET e/o salire le scale. L'allenamento fisico verrà eseguito 7-11 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane (dopo il trattamento 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto sull'incontinenza - Modulo breve IIQ-7
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
7 domande, ognuna del valore di 0-3 punti. Viene calcolato il punteggio medio degli elementi a cui si è risposto, quindi moltiplicato per 33 1/3 per mettere i punteggi su una scala da 0 a 100. Punteggi elevati indicano un maggiore impatto dell'incontinenza.
basale, 6 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi
Scala di autovalutazione a 15 punti (da -7 a 7). Un punteggio elevato indica un maggiore impatto del cambiamento
6 settimane, 3 mesi
Tampone urinario per uso quotidiano
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
Numero di assorbenti urinari di cui il paziente ha bisogno al giorno a causa dell'incontinenza urinaria da sforzo
basale, 6 settimane, 3 mesi
Inventario del disagio urogenitale
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi
6 domande, ognuna del valore di 0-3 punti. Il punteggio grezzo viene diviso per 6 e poi moltiplicato per 25 per il punteggio totale. Punteggi alti indicano più disagio dovuto ai sintomi della vescica.
basale, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMT0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su DN elettrico

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