Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär omskolning, träning och elektrisk torrnålning kontra neuromuskulär omskolning och träning för ansträngningsurininkontinens

19 augusti 2019 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuskulär omskolning, funktionsnedsättningsbaserad träning och elektrisk torrnålning vs. neuromuskulär omskolning och funktionsnedsättningsbaserad träning för ansträngningsurininkontinens

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för behandling av patienter med ansträngningsinkontinens: neuromuskulär omskolning, funktionsnedsättningsbaserad träning och elektrisk dry needling kontra neuromuskulär omskolning och funktionsnedsättningsbaserad träning. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla ansträngningsinkontinens. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med ansträngningsinkontinens kommer att randomiseras till att få 2 behandlingssessioner per vecka i upp till 6 veckor (8-12 sessioner totalt) av antingen: (1) neuromuskulär omskolning, funktionsnedsättningsbaserad träning och elektrisk dry needling (2) neuromuskulär omskolning och funktionsnedsättningsbaserad träning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 35 - 75 år
  2. Kvinna
  3. Möt diagnosen ansträngningsinkontinens - urinläckage med ökat buktryck från skratt, nysningar, hosta eller andra fysiska stressfaktorer på bukhålan och urinblåsan

Exklusions kriterier:

  1. Trängningsinkontinens eller blandad urininkontinens
  2. Större än andra gradens framfall
  3. Tidigare kirurgiskt ingrepp relaterat till kvinnlig anatomi
  4. Urinvägsinfektion
  5. Kan inte delta i rörelser som att gå, gå i trappor eller motståndsträning
  6. Att ta medicin som påverkar urinblåsan
  7. Allvarlig kardiovaskulär sjukdom, cerebral sjukdom, psykiatrisk störning, kognitivt nedsatt, skada på cauda equine och/eller myelopati
  8. Graviditet
  9. Sakral nervstimulator implanterad
  10. Pacemaker, metallallergi eller svår nålfobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: El-DN, NM Re-ed, Motion
Övrig: Elektrisk DN
Dry needling med elektrisk stimulering till erektorryggraden och paraspinalmusklerna i ländryggen/sakralregionen och tibialis anterior/posterior. Dry needling med elektrisk stimulering av perineural vävnad associerad med lumbala/sakrala nervrötter, pudendalnerv och posterior tibialnerv. 8-12 behandlingstillfällen under 6 veckor.
Övrig: NM Re-ed
sEMG inriktning typ I långsamma fibrer och typ II snabba fibrer. Typ I-fibrer upprätthåller kontinuerlig muskelaktivitet under långa tidsperioder; därför kommer träning av typ I-fibrer att uppnås genom uthållighets- och repetitionsträning av bäckenbottenmuskulaturen. Typ II-fibrer rekryteras under plötsliga ökningar av intraabdominalt tryck, och dessa fibrer kommer att rekryteras med "The Knack"-träning. The Knack är en term skapad för att använda rytm eller timing till bäckenbotten. Neuromuskulär omskolning kommer att utföras under den första behandlingen, men den kommer att utföras "efter behov" vid efterföljande behandlingar.
Övrig: Träning
Funktionsnedsättningsspecifik styrketräning, som kan innefatta transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus och/eller höftabduktor/adduktormuskelträning. Löpband, cykling på liggande cykel vid > 2 MET och/eller trappklättring. Träning kommer att utföras 7-11 behandlingstillfällen under 6 veckor (efter behandling 1).
Aktiv komparator: NM Re-ed och Motion
Övrig: NM Re-ed
sEMG inriktning typ I långsamma fibrer och typ II snabba fibrer. Typ I-fibrer upprätthåller kontinuerlig muskelaktivitet under långa tidsperioder; därför kommer träning av typ I-fibrer att uppnås genom uthållighets- och repetitionsträning av bäckenbottenmuskulaturen. Typ II-fibrer rekryteras under plötsliga ökningar av intraabdominalt tryck, och dessa fibrer kommer att rekryteras med "The Knack"-träning. The Knack är en term skapad för att använda rytm eller timing till bäckenbotten. Neuromuskulär omskolning kommer att utföras under den första behandlingen, men den kommer att utföras "efter behov" vid efterföljande behandlingar.
Övrig: Träning
Funktionsnedsättningsspecifik styrketräning, som kan innefatta transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus och/eller höftabduktor/adduktormuskelträning. Löpband, cykling på liggande cykel vid > 2 MET och/eller trappklättring. Träning kommer att utföras 7-11 behandlingstillfällen under 6 veckor (efter behandling 1).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incontinence Impact Questionnaire - Kort formulär IIQ-7
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader
7 frågor, var och en värd 0-3 poäng. Den genomsnittliga poängen för objekt som besvarats beräknas och multipliceras sedan med 33 1/3 för att sätta poängen på en skala från 0 till 100. Höga poäng indikerar större påverkan av inkontinens.
baslinje, 6 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Rating of Change Scale
Tidsram: 6 veckor, 3 månader
15-gradig självrapporteringsskala (-7 till 7). Högt betyg indikerar en större påverkan av förändring
6 veckor, 3 månader
Urindyna per dag användning
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader
Antal urinskydd som patienten behöver per dag sekundärt till ansträngningsinkontinens
baslinje, 6 veckor, 3 månader
Inventering av urogenitala nödsituationer
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader
6 frågor, var och en värd 0-3 poäng. Råpoängen divideras med 6 och multipliceras sedan med 25 för totalpoängen. Höga poäng indikerar mer ångest på grund av blåssymptom.
baslinje, 6 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbetspartners

Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMT0015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Elektrisk DN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera