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Rééducation neuromusculaire, exercice et aiguilles sèches électriques vs rééducation neuromusculaire et exercice pour l'incontinence urinaire d'effort

19 août 2019 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Rééducation neuromusculaire, exercice basé sur la déficience et aiguille sèche électrique vs rééducation neuromusculaire et exercice basé sur la déficience pour l'incontinence urinaire d'effort

Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour traiter les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort : la rééducation neuromusculaire, l'exercice basé sur la déficience et l'aiguilletage sec électrique par rapport à la rééducation neuromusculaire et l'exercice basé sur la déficience. Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter l'incontinence urinaire d'effort. Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort seront randomisés pour recevoir 2 séances de traitement par semaine pendant 6 semaines maximum (8 à 12 séances au total) : (1) rééducation neuromusculaire, exercice basé sur la déficience et aiguille sèche électrique (2) traitement neuromusculaire rééducation et exercice basé sur la déficience

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. De 35 à 75 ans
  2. Femme
  3. Répondre au diagnostic d'incontinence urinaire d'effort - fuite d'urine avec augmentation de la pression abdominale due au rire, aux éternuements, à la toux ou à d'autres facteurs de stress physiques sur la cavité abdominale et la vessie

Critère d'exclusion:

  1. Incontinence urinaire par impériosité ou incontinence urinaire mixte
  2. Prolapsus supérieur au deuxième degré
  3. Intervention chirurgicale antérieure liée à l'anatomie féminine
  4. Infection urinaire
  5. Incapable de participer à des mouvements tels que la marche, la montée d'escaliers ou l'entraînement en résistance
  6. Prendre des médicaments qui affectent la fonction de la vessie
  7. Maladie cardiovasculaire, cérébrale grave, trouble psychiatrique, troubles cognitifs, lésion de la queue de cheval et/ou myélopathie
  8. Grossesse
  9. Stimulateur du nerf sacré implanté
  10. Stimulateur cardiaque, allergie au métal ou phobie sévère des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électrique DN, NM Re-ed, Exercice
Autre: DN électrique
Aiguillage à sec avec stimulation électrique du rachis érecteur et des muscles paraspinaux de la région lombaire/sacrée et du tibial antérieur/postérieur. Aiguillage à sec avec stimulation électrique du tissu périneural associé aux racines nerveuses lombaires/sacrées, au nerf pudendal et au nerf tibial postérieur. 8 à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Autre: NM Reed
sEMG ciblant les fibres à contraction lente de type I et les fibres à contraction rapide de type II. Les fibres de type I maintiennent une activité musculaire continue sur de longues périodes de temps ; par conséquent, l'entraînement des fibres de type I sera réalisé grâce à un entraînement d'endurance et de répétition des muscles du plancher pelvien. Les fibres de type II sont recrutées lors d'augmentations soudaines de la pression intra-abdominale, et ces fibres seront recrutées avec l'entraînement "The Knack". Le Knack est un terme créé pour utiliser le rythme ou la synchronisation du plancher pelvien. La rééducation neuromusculaire sera pratiquée lors du premier traitement, mais elle sera pratiquée « au besoin » lors des traitements ultérieurs.
Autre: Exercer
Entraînement de force spécifique à la déficience, qui peut inclure l'entraînement des muscles transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus et/ou hip abducteur/adducteur. Tapis roulant, faire du vélo couché à > 2 MET et/ou monter des escaliers. L'entraînement physique sera effectué 7 à 11 séances de traitement sur 6 semaines (après le traitement 1).
Comparateur actif: NM Re-ed et exercice
Autre: NM Reed
sEMG ciblant les fibres à contraction lente de type I et les fibres à contraction rapide de type II. Les fibres de type I maintiennent une activité musculaire continue sur de longues périodes de temps ; par conséquent, l'entraînement des fibres de type I sera réalisé grâce à un entraînement d'endurance et de répétition des muscles du plancher pelvien. Les fibres de type II sont recrutées lors d'augmentations soudaines de la pression intra-abdominale, et ces fibres seront recrutées avec l'entraînement "The Knack". Le Knack est un terme créé pour utiliser le rythme ou la synchronisation du plancher pelvien. La rééducation neuromusculaire sera pratiquée lors du premier traitement, mais elle sera pratiquée « au besoin » lors des traitements ultérieurs.
Autre: Exercer
Entraînement de force spécifique à la déficience, qui peut inclure l'entraînement des muscles transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus et/ou hip abducteur/adducteur. Tapis roulant, faire du vélo couché à > 2 MET et/ou monter des escaliers. L'entraînement physique sera effectué 7 à 11 séances de traitement sur 6 semaines (après le traitement 1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de l'incontinence - Formulaire abrégé IIQ-7
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois
7 questions, chacune valant 0-3 points. Le score moyen des éléments auxquels on a répondu est calculé, puis multiplié par 33 1/3 pour placer les scores sur une échelle de 0 à 100. Des scores élevés indiquent un plus grand impact de l'incontinence.
ligne de base, 6 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 6 semaines, 3 mois
Échelle d'auto-évaluation en 15 points (-7 à 7). Une note élevée indique un plus grand impact du changement
6 semaines, 3 mois
Serviette urinaire par jour d'utilisation
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois
Nombre de serviettes urinaires dont le patient a besoin par jour en raison d'une incontinence urinaire d'effort
ligne de base, 6 semaines, 3 mois
Inventaire de détresse urogénitale
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois
6 questions, chacune valant 0-3 points. Le score brut est divisé par 6 puis multiplié par 25 pour le score total. Des scores élevés indiquent plus de détresse due aux symptômes de la vessie.
ligne de base, 6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaborateurs

Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMT0015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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