Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris újranevelés, gyakorlat és elektromos száraz tűszúrás vs. neuromuszkuláris újranevelés és gyakorlatok stresszes vizelet inkontinencia esetén

2019. augusztus 19. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuszkuláris újranevelés, károsodás alapú gyakorlatok és elektromos száraz tűszúrás vs. neuromuszkuláris újranevelés és károsodás alapú gyakorlatok stresszes vizelet inkontinencia esetén

A kutatás célja, hogy összehasonlítsa a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek kezelésének két különböző megközelítését: a neuromuszkuláris újranevelést, a károsodás alapú gyakorlatokat és az elektromos száraz tűszúrást a neuromuszkuláris átképzéssel és a károsodás alapú gyakorlatokkal szemben. A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák a stresszes vizelet-inkontinencia kezelésére. Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy hetente 2 kezelést kapjanak legfeljebb 6 héten keresztül (összesen 8-12 alkalom) az alábbiak közül: (1) neuromuszkuláris átképzés, károsodás alapú gyakorlat és elektromos száraz tűszúrás (2) neuromuszkuláris injekció. átnevelés és károsodás alapú gyakorlat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 35-75 éves korig
  2. Női
  3. Megfelel a stressz vizelet-inkontinencia diagnózisának – vizeletszivárgás nevetés, tüsszögés, köhögés vagy egyéb fizikai stressz okozta hasüregben és hólyagban jelentkező fokozott hasi nyomással

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgős vizelet-inkontinencia vagy vegyes vizelet-inkontinencia
  2. Másodfokúnál nagyobb prolapsus
  3. Korábbi, női anatómiával kapcsolatos műtéti beavatkozás
  4. Húgyúti fertőzés
  5. Nem tud részt venni olyan mozgásban, mint a séta, lépcsőzés vagy ellenállási edzés
  6. Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a húgyhólyag működését
  7. Súlyos szív- és érrendszeri, agyi betegség, pszichiátriai rendellenesség, kognitív károsodás, faroksérülés és/vagy myelopathia
  8. Terhesség
  9. Szakrális idegstimulátor beültetett
  10. Szívritmus-szabályozó, fémallergia vagy súlyos tűfóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos DN, NM Re-ed, Gyakorlat
Egyéb: Elektromos DN
Száraz tűszúrás elektromos stimulációval az erector gerinchez és a paraspinalis izmokhoz az ágyéki / keresztcsonti régióban és a tibialis anterior / posterior területén. Száraz tűszúrás az ágyéki / keresztcsonti ideggyökerekhez, a pudendális ideghez és a hátsó tibiális ideghez kapcsolódó peri-neurális szövet elektromos stimulálásával. 8-12 kezelés 6 héten keresztül.
Egyéb: NM Re-ed
Az sEMG az I. típusú lassú rángású szálakat és a II. típusú gyors rángású szálakat célozza meg. Az I-es típusú rostok folyamatos izomaktivitást tartanak fenn hosszabb ideig; ezért az I. típusú rostok edzését a medencefenék izmainak állóképességi és ismétléses edzésével érik el. A II-es típusú rostokat az intraabdominális nyomás hirtelen emelkedése során veszik fel, és ezeket a rostokat a "The Knack" tréning során toborozzák. A Knack egy olyan kifejezés, amely a medencefenék ritmusának vagy időzítésének használatára szolgál. Az első kezelés során neuromuszkuláris átnevelésre kerül sor, de a további kezeléseknél „szükség szerint” történik.
Egyéb: Gyakorlat
Károsodás-specifikus erősítő edzés, amely magában foglalhat transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus és/vagy csípő abductor/adductor izom edzést. Futópad, fekvőkerékpározás > 2 MET-nél és/vagy lépcsőzés. Az edzést 7-11 kezelési alkalomból végezzük 6 héten keresztül (az 1. kezelést követően).
Aktív összehasonlító: NM Re-ed és gyakorlat
Egyéb: NM Re-ed
Az sEMG az I. típusú lassú rángású szálakat és a II. típusú gyors rángású szálakat célozza meg. Az I-es típusú rostok folyamatos izomaktivitást tartanak fenn hosszabb ideig; ezért az I. típusú rostok edzését a medencefenék izmainak állóképességi és ismétléses edzésével érik el. A II-es típusú rostokat az intraabdominális nyomás hirtelen emelkedése során veszik fel, és ezeket a rostokat a "The Knack" tréning során toborozzák. A Knack egy olyan kifejezés, amely a medencefenék ritmusának vagy időzítésének használatára szolgál. Az első kezelés során neuromuszkuláris átnevelésre kerül sor, de a további kezeléseknél „szükség szerint” történik.
Egyéb: Gyakorlat
Károsodás-specifikus erősítő edzés, amely magában foglalhat transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus és/vagy csípő abductor/adductor izom edzést. Futópad, fekvőkerékpározás > 2 MET-nél és/vagy lépcsőzés. Az edzést 7-11 kezelési alkalomból végezzük 6 héten keresztül (az 1. kezelést követően).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inkontinencia-hatás kérdőív - Rövid forma IIQ-7
Időkeret: alapérték, 6 hét, 3 hónap
7 kérdés, mindegyik 0-3 pontot ér. A megválaszolt tételek átlagos pontszámát kiszámítjuk, majd megszorozzuk 33 1/3-mal, hogy a pontszámokat 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk. A magas pontszámok az inkontinencia nagyobb hatását jelzik.
alapérték, 6 hét, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Rating of Change Scale
Időkeret: 6 hét, 3 hónap
15 pontos önbevallási skála (-7-től 7-ig). A magas értékelés a változás nagyobb hatását jelzi
6 hét, 3 hónap
Vizeletbetét napi használat
Időkeret: alapérték, 6 hét, 3 hónap
A stresszes vizelet-inkontinencia miatt a páciensnek naponta szükséges vizeletpárnák száma
alapérték, 6 hét, 3 hónap
Urogenitális distressz leltár
Időkeret: alapérték, 6 hét, 3 hónap
6 kérdés, mindegyik 0-3 pontot ér. A nyers pontszámot elosztjuk 6-tal, majd megszorozzuk 25-tel az összpontszámhoz. A magas pontszámok nagyobb szorongást jeleznek a hólyagtünetek miatt.
alapérték, 6 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Együttműködők

Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAMT0015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Elektromos DN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel