Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær genoptræning, træning og elektrisk tør nålning vs. neuromuskulær genopdragelse og træning ved anstrengelsesurininkontinens

19. august 2019 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromuskulær genoptræning, svækkelsesbaseret træning og elektrisk tør nålning vs. neuromuskulær genoptræning og svækkelsesbaseret træning til anstrengelsesurininkontinens

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med stressurininkontinens: neuromuskulær genoptræning, funktionsnedsættelsesbaseret træning og elektrisk dry needling versus neuromuskulær genopdragelse og funktionsnedsættelsesbaseret træning. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle stress-urininkontinens. Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med stress-urininkontinens vil blive randomiseret til at modtage 2 behandlingssessioner om ugen i op til 6 uger (8-12 sessioner i alt) af enten: (1) neuromuskulær genopdragelse, funktionsnedsættelsesbaseret træning og elektrisk dry needling (2) neuromuskulær genopdragelse og funktionsnedsættelsesbaseret træning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 35 - 75 år
  2. Kvinde
  3. Mød diagnosen stress-urininkontinens - urinlækage med øget abdominalt tryk fra grin, nysen, hoste eller andre fysiske stressfaktorer på bughulen og blæren

Ekskluderingskriterier:

  1. Urgeinkontinens eller blandet urininkontinens
  2. Større end anden grads prolaps
  3. Tidligere kirurgisk indgreb relateret til kvindelig anatomi
  4. Urinvejsinfektion
  5. Ude af stand til at deltage i bevægelse såsom gang, trappegang eller modstandstræning
  6. Tager medicin, der påvirker blærefunktionen
  7. Alvorlig kardiovaskulær, cerebral sygdom, psykiatrisk lidelse, kognitivt svækket, skade på cauda equine og/eller myelopati
  8. Graviditet
  9. Sakral nerve stimulator implanteret
  10. Pacemaker, metalallergi eller svær nålefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk DN, NM Re-ed, Motion
Andet: Elektrisk DN
Dry needling med elektrisk stimulation til erektorsøjlen og paraspinale muskler i lænden/sakralregionen og tibialis anterior/posterior. Dry needling med elektrisk stimulation af perineuralt væv forbundet med lumbale/sakrale nerverødder, pudendalnerve og posterior tibialnerve. 8-12 behandlingsforløb over 6 uger.
Andet: NM Re-ed
sEMG målrettet type I slow-twitch fibre og type II fast twitch fibre. Type I fibre opretholder kontinuerlig muskelaktivitet over længere perioder; derfor vil træning af type I-fibre opnås gennem udholdenheds- og gentagelsestræning af bækkenbundsmuskulaturen. Type II fibre rekrutteres under pludselige stigninger i det intraabdominale tryk, og disse fibre vil blive rekrutteret med "The Knack" træning. The Knack er et udtryk skabt til at bruge rytme eller timing til bækkenbunden. Neuromuskulær genopdragelse vil blive udført under den første behandling, men den vil blive udført "efter behov" ved efterfølgende behandlinger.
Andet: Dyrke motion
Funktionsnedsættelsesspecifik styrketræning, som kan omfatte transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus og/eller hofteabduktor/adduktor muskeltræning. Løbebånd, cykling på liggende cykel ved > 2 METs og/eller trappegang. Træning vil blive udført 7-11 behandlingssessioner over 6 uger (efter behandling 1).
Aktiv komparator: NM Re-ed og Motion
Andet: NM Re-ed
sEMG målrettet type I slow-twitch fibre og type II fast twitch fibre. Type I fibre opretholder kontinuerlig muskelaktivitet over længere perioder; derfor vil træning af type I-fibre opnås gennem udholdenheds- og gentagelsestræning af bækkenbundsmuskulaturen. Type II fibre rekrutteres under pludselige stigninger i det intraabdominale tryk, og disse fibre vil blive rekrutteret med "The Knack" træning. The Knack er et udtryk skabt til at bruge rytme eller timing til bækkenbunden. Neuromuskulær genopdragelse vil blive udført under den første behandling, men den vil blive udført "efter behov" ved efterfølgende behandlinger.
Andet: Dyrke motion
Funktionsnedsættelsesspecifik styrketræning, som kan omfatte transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus og/eller hofteabduktor/adduktor muskeltræning. Løbebånd, cykling på liggende cykel ved > 2 METs og/eller trappegang. Træning vil blive udført 7-11 behandlingssessioner over 6 uger (efter behandling 1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incontinence Impact Questionnaire - Short Form IIQ-7
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder
7 spørgsmål, hver værd 0-3 point. Den gennemsnitlige score for emner, der blev besvaret, beregnes og ganges derefter med 33 1/3 for at sætte scorerne på en skala fra 0 til 100. Høje score indikerer større påvirkning af inkontinens.
baseline, 6 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder
15-punkts selvrapporteringsskala (-7 til 7). Høj rating indikerer en større effekt af forandring
6 uger, 3 måneder
Urinpude per dag brug
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder
Antal urinpuder, som patienten har brug for pr. dag sekundært til stressinkontinens
baseline, 6 uger, 3 måneder
Urogenital nødopgørelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder
6 spørgsmål, hver værd 0-3 point. Den rå score divideres med 6 og derefter ganges med 25 for den samlede score. Høje score indikerer mere lidelse på grund af blæresymptomer.
baseline, 6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Elektrisk DN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner