Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær re-edukasjon, trening og elektrisk tørr nål vs. nevromuskulær re-edukasjon og trening for stressurininkontinens

19. august 2019 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Nevromuskulær re-edukasjon, funksjonsnedsettelsesbasert trening og elektrisk tørr nål vs. nevromuskulær omskolering og svekkelsesbasert trening for stressurininkontinens

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to ulike tilnærminger for behandling av pasienter med anstrengelsesurininkontinens: nevromuskulær re-utdanning, funksjonsnedsettelsesbasert trening og elektrisk dry needling versus nevromuskulær re-utdanning og svekkelsesbasert trening. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle stressinkontinens. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med anstrengelsesurinkontinens vil bli randomisert til å motta 2 behandlingsøkter per uke i opptil 6 uker (totalt 8-12 økter) av enten: (1) nevromuskulær re-utdanning, funksjonsnedsettelsesbasert trening og elektrisk dry needling (2) nevromuskulær omskolering og funksjonshemmingsbasert trening

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 35 - 75 år
  2. Hunn
  3. Møt diagnosen stressurininkontinens - urinlekkasje med økt buktrykk fra latter, nysing, hosting eller andre fysiske stressfaktorer på bukhulen og blæren

Ekskluderingskriterier:

  1. Urgeinkontinens eller blandet urininkontinens
  2. Større enn andre grads prolaps
  3. Tidligere kirurgisk inngrep knyttet til kvinnelig anatomi
  4. Urinveisinfeksjon
  5. Kan ikke delta i bevegelser som å gå, gå i trapper eller styrketrening
  6. Tar medisiner som påvirker blærefunksjonen
  7. Alvorlig kardiovaskulær sykdom, cerebral sykdom, psykiatrisk lidelse, kognitivt svekket, skade på cauda equine og/eller myelopati
  8. Svangerskap
  9. Sakral nervestimulator implantert
  10. Pacemaker, metallallergi eller alvorlig nålefobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk DN, NM Re-ed, Trening
Annen: Elektrisk DN
Dry needling med elektrisk stimulering til erektorryggraden og paraspinalmuskulaturen i lumbal/sakralregion og tibialis anterior/posterior. Dry needling med elektrisk stimulering av peri-neuralt vev assosiert med lumbale/sakrale nerverøtter, pudendalnerve og bakre tibialnerve. 8-12 behandlingsøkter over 6 uker.
Annen: NM Re-ed
sEMG retter seg mot type I treg-twitch-fibre og type II-fast-twitch-fibre. Type I-fibre opprettholder kontinuerlig muskelaktivitet over lengre perioder; derfor vil trening av type I-fibre oppnås gjennom utholdenhets- og repetisjonstrening av bekkenbunnsmuskulaturen. Type II fibre rekrutteres under plutselige økninger i intraabdominalt trykk, og disse fibrene vil bli rekruttert med "The Knack" trening. The Knack er et begrep laget for å bruke rytme eller timing til bekkenbunnen. Nevromuskulær re-utdanning vil bli utført under første behandling, men det vil bli utført "etter behov" på etterfølgende behandlinger.
Annen: Trening
Nedsatt styrketrening, som kan omfatte transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus og/eller hofteabduktor/adduktormuskeltrening. Tredemølle, sykling på liggende sykkel ved > 2 METs og/eller trappegang. Treningstrening vil bli utført 7-11 behandlingsøkter over 6 uker (etter behandling 1).
Aktiv komparator: NM Re-ed og Mosjon
Annen: NM Re-ed
sEMG retter seg mot type I treg-twitch-fibre og type II-fast-twitch-fibre. Type I-fibre opprettholder kontinuerlig muskelaktivitet over lengre perioder; derfor vil trening av type I-fibre oppnås gjennom utholdenhets- og repetisjonstrening av bekkenbunnsmuskulaturen. Type II fibre rekrutteres under plutselige økninger i intraabdominalt trykk, og disse fibrene vil bli rekruttert med "The Knack" trening. The Knack er et begrep laget for å bruke rytme eller timing til bekkenbunnen. Nevromuskulær re-utdanning vil bli utført under første behandling, men det vil bli utført "etter behov" på etterfølgende behandlinger.
Annen: Trening
Nedsatt styrketrening, som kan omfatte transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus og/eller hofteabduktor/adduktormuskeltrening. Tredemølle, sykling på liggende sykkel ved > 2 METs og/eller trappegang. Treningstrening vil bli utført 7-11 behandlingsøkter over 6 uker (etter behandling 1).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incontinence Impact Questionnaire - Short Form IIQ-7
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder
7 spørsmål, hver verdt 0-3 poeng. Den gjennomsnittlige poengsummen for elementer som ble svart på, beregnes, og multipliseres deretter med 33 1/3 for å sette poengsummen på en skala fra 0 til 100. Høye skårer indikerer større påvirkning av inkontinens.
baseline, 6 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder
15 punkts selvrapporteringsskala (-7 til 7). Høy vurdering indikerer en større effekt av endring
6 uker, 3 måneder
Urinpute per dag bruk
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder
Antall urinputer som pasienten trenger per dag sekundært til stressinkontinens
baseline, 6 uker, 3 måneder
Urogenital nødinventar
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder
6 spørsmål, hver verdt 0-3 poeng. Råpoengsummen deles på 6 og deretter multipliseres med 25 for den totale poengsummen. Høye skårer indikerer mer plager på grunn av blæresymptomer.
baseline, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbeidspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMT0015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Elektrisk DN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere