Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reedukacja nerwowo-mięśniowa, ćwiczenia i suche igłowanie elektryczne a reedukacja nerwowo-mięśniowa i ćwiczenia w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Reedukacja nerwowo-mięśniowa, ćwiczenia związane z upośledzeniem i suche igłowanie elektryczne a reedukacja nerwowo-mięśniowa i ćwiczenia związane z upośledzeniem w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: reedukacja nerwowo-mięśniowa, ćwiczenia z upośledzeniem i elektryczne suche igłowanie z reedukacją nerwowo-mięśniową i ćwiczeniami z upośledzeniem. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 sesje leczenia tygodniowo przez okres do 6 tygodni (łącznie 8-12 sesji) obejmujące: (1) reedukację nerwowo-mięśniową, ćwiczenia z upośledzeniem i suche igłowanie elektryczne (2) nerwowo-mięśniowe reedukacja i ćwiczenia oparte na upośledzeniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 35 - 75 lat
  2. Kobieta
  3. Poznaj diagnozę wysiłkowego nietrzymania moczu - wyciek moczu ze zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej od śmiechu, kichania, kaszlu lub innych stresorów fizycznych na jamę brzuszną i pęcherz

Kryteria wyłączenia:

  1. Naglące nietrzymanie moczu lub mieszane nietrzymanie moczu
  2. Wypadnięcie większe niż drugiego stopnia
  3. Wcześniejsza interwencja chirurgiczna związana z anatomią kobiety
  4. Zakażenie dróg moczowych
  5. Nie można uczestniczyć w ruchu, takim jak chodzenie, wchodzenie po schodach lub trening oporowy
  6. Przyjmowanie leków wpływających na czynność pęcherza
  7. Poważne choroby sercowo-naczyniowe, mózgowe, zaburzenia psychiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, uszkodzenie ogona konia i/lub mielopatia
  8. Ciąża
  9. Wszczepiony stymulator nerwów krzyżowych
  10. Rozrusznik serca, alergia na metal lub silna obawa przed igłą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Electric DN, NM Re-ed, Ćwiczenia
Inny: Elektryczne DN
Suche igłowanie z elektryczną stymulacją prostownika kręgosłupa i mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego/krzyżowego oraz mięśnia piszczelowego przedniego/tylnego. Suche igłowanie z elektryczną stymulacją tkanek okołonerwowych związanych z korzeniami nerwów lędźwiowych/krzyżowych, nerwem sromowym i nerwem piszczelowym tylnym. 8-12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: NM Reed
sEMG ukierunkowane na włókna wolnokurczliwe typu I i szybkokurczliwe typu II. Włókna typu I utrzymują ciągłą aktywność mięśni przez dłuższy czas; dlatego trening włókien typu I zostanie osiągnięty poprzez trening wytrzymałościowy i powtarzalny mięśni dna miednicy. Włókna typu II są rekrutowane podczas nagłego wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, a włókna te będą rekrutowane podczas treningu „The Knack”. Knack to termin stworzony w celu wykorzystania rytmu lub synchronizacji dna miednicy. Reedukacja nerwowo-mięśniowa zostanie przeprowadzona podczas pierwszego zabiegu, ale będzie wykonywana „w razie potrzeby” podczas kolejnych zabiegów.
Inny: Ćwiczenia
Trening siłowy specyficzny dla upośledzenia, który może obejmować trening mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), pośladka wielkiego/środkowego/minimusa i/lub treningu mięśni odwodziciela/przywodziciela biodra. Bieżnia, jazda na rowerze poziomym z prędkością > 2 MET i/lub wchodzenie po schodach. Trening fizyczny będzie obejmował 7-11 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni (po zabiegu 1).
Aktywny komparator: NM Reed i ćwiczenia
Inny: NM Reed
sEMG ukierunkowane na włókna wolnokurczliwe typu I i szybkokurczliwe typu II. Włókna typu I utrzymują ciągłą aktywność mięśni przez dłuższy czas; dlatego trening włókien typu I zostanie osiągnięty poprzez trening wytrzymałościowy i powtarzalny mięśni dna miednicy. Włókna typu II są rekrutowane podczas nagłego wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, a włókna te będą rekrutowane podczas treningu „The Knack”. Knack to termin stworzony w celu wykorzystania rytmu lub synchronizacji dna miednicy. Reedukacja nerwowo-mięśniowa zostanie przeprowadzona podczas pierwszego zabiegu, ale będzie wykonywana „w razie potrzeby” podczas kolejnych zabiegów.
Inny: Ćwiczenia
Trening siłowy specyficzny dla upośledzenia, który może obejmować trening mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), pośladka wielkiego/środkowego/minimusa i/lub treningu mięśni odwodziciela/przywodziciela biodra. Bieżnia, jazda na rowerze poziomym z prędkością > 2 MET i/lub wchodzenie po schodach. Trening fizyczny będzie obejmował 7-11 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni (po zabiegu 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu — formularz skrócony IIQ-7
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
7 pytań, każde warte 0-3 punkty. Oblicza się średni wynik pozycji, na które udzielono odpowiedzi, a następnie mnoży się przez 33 1/3, aby umieścić wyniki w skali od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na większy wpływ nietrzymania moczu.
linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala oceny zmian
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące
15-punktowa skala samoopisu (od -7 do 7). Wysoka ocena wskazuje na większy wpływ zmiany
6 tygodni, 3 miesiące
Wkładka moczowa na dzień
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Liczba wkładek moczowych, których pacjent potrzebuje dziennie w związku z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Inwentarz dystresu układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
6 pytań, każde warte 0-3 punkty. Surowy wynik jest dzielony przez 6, a następnie mnożony przez 25, aby uzyskać całkowity wynik. Wysokie wyniki wskazują na większy niepokój z powodu objawów ze strony pęcherza.
linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMT0015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczne DN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj