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Reeducación neuromuscular, ejercicio y punción seca eléctrica versus reeducación neuromuscular y ejercicio para la incontinencia urinaria de esfuerzo

19 de agosto de 2019 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Reeducación neuromuscular, ejercicio basado en la discapacidad y punción seca eléctrica versus reeducación neuromuscular y ejercicio basado en la discapacidad para la incontinencia urinaria de esfuerzo

El propósito de esta investigación es comparar dos enfoques diferentes para el tratamiento de pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo: reeducación neuromuscular, ejercicio basado en la discapacidad y punción seca eléctrica versus reeducación neuromuscular y ejercicio basado en la discapacidad. Los fisioterapeutas suelen utilizar todas estas técnicas para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo. Este estudio intenta averiguar si una estrategia de tratamiento es más eficaz que la otra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo serán aleatorizados para recibir 2 sesiones de tratamiento por semana durante un máximo de 6 semanas (8-12 sesiones en total) de: (1) reeducación neuromuscular, ejercicio basado en la discapacidad y punción seca eléctrica (2) tratamiento neuromuscular reeducación y ejercicio basado en la discapacidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 35 - 75 años
  2. Femenino
  3. Conozca el diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo: pérdida de orina con aumento de la presión abdominal al reír, estornudar, toser u otros factores estresantes físicos en la cavidad abdominal y la vejiga

Criterio de exclusión:

  1. Incontinencia urinaria de urgencia o incontinencia urinaria mixta
  2. Prolapso mayor que segundo grado
  3. Intervención quirúrgica previa relacionada con la anatomía femenina
  4. Infección del tracto urinario
  5. Incapaz de participar en movimientos como caminar, subir escaleras o entrenamiento de resistencia
  6. Tomar medicamentos que afectan la función de la vejiga
  7. Enfermedad cardiovascular, cerebral grave, trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo, lesión de la cauda equina y/o mielopatía
  8. El embarazo
  9. Estimulador del nervio sacro implantado
  10. Marcapasos cardíaco, alergia a los metales o fobia grave a las agujas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eléctrico DN, NM Re-ed, Ejercicio
Otro: DN eléctrico
Punción seca con estimulación eléctrica al erector de la columna y músculos paraespinales en la región lumbar/sacra y tibial anterior/posterior. Punción seca con estimulación eléctrica del tejido perineural asociado a raíces nerviosas lumbares/sacras, nervio pudendo y nervio tibial posterior. 8-12 sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
Otro: Reedición de NM
sEMG dirigido a fibras de contracción lenta tipo I y fibras de contracción rápida tipo II. Las fibras de tipo I mantienen una actividad muscular continua durante períodos prolongados de tiempo; por lo tanto, el entrenamiento de las fibras tipo I se logrará a través del entrenamiento de resistencia y repetición de los músculos del piso pélvico. Las fibras de tipo II se reclutan durante los aumentos repentinos de la presión intraabdominal, y estas fibras se reclutarán con el entrenamiento "The Knack". The Knack es un término creado para usar el ritmo o el tiempo en el suelo pélvico. La reeducación neuromuscular se realizará durante el primer tratamiento, pero se realizará "según necesidad" en tratamientos posteriores.
Otro: Ejercicio
Entrenamiento de fuerza específico para la discapacidad, que puede incluir el transverso del abdomen (TrA), el glúteo mayor/medio/menor y/o el entrenamiento de los músculos abductores/aductores de la cadera. Cinta de correr, andar en bicicleta reclinada a > 2 MET y/o subir escaleras. El entrenamiento físico se realizará de 7 a 11 sesiones de tratamiento durante 6 semanas (después del tratamiento 1).
Comparador activo: NM Re-ed y ejercicio
Otro: Reedición de NM
sEMG dirigido a fibras de contracción lenta tipo I y fibras de contracción rápida tipo II. Las fibras de tipo I mantienen una actividad muscular continua durante períodos prolongados de tiempo; por lo tanto, el entrenamiento de las fibras tipo I se logrará a través del entrenamiento de resistencia y repetición de los músculos del piso pélvico. Las fibras de tipo II se reclutan durante los aumentos repentinos de la presión intraabdominal, y estas fibras se reclutarán con el entrenamiento "The Knack". The Knack es un término creado para usar el ritmo o el tiempo en el suelo pélvico. La reeducación neuromuscular se realizará durante el primer tratamiento, pero se realizará "según necesidad" en tratamientos posteriores.
Otro: Ejercicio
Entrenamiento de fuerza específico para la discapacidad, que puede incluir el transverso del abdomen (TrA), el glúteo mayor/medio/menor y/o el entrenamiento de los músculos abductores/aductores de la cadera. Cinta de correr, andar en bicicleta reclinada a > 2 MET y/o subir escaleras. El entrenamiento físico se realizará de 7 a 11 sesiones de tratamiento durante 6 semanas (después del tratamiento 1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de la incontinencia - Formulario abreviado IIQ-7
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses
7 preguntas, cada una vale 0-3 puntos. Se calcula la puntuación media de los elementos a los que se responde y luego se multiplica por 33 1/3 para poner las puntuaciones en una escala de 0 a 100. Las puntuaciones altas indican un mayor impacto de la incontinencia.
línea de base, 6 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses
Escala de autoinforme de 15 puntos (-7 a 7). Una calificación alta indica un mayor impacto del cambio
6 semanas, 3 meses
Almohadilla urinaria por día de uso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses
Número de protectores urinarios que requiere el paciente al día secundario a incontinencia urinaria de esfuerzo
línea de base, 6 semanas, 3 meses
Inventario de sufrimiento urogenital
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses
6 preguntas, cada una vale 0-3 puntos. La puntuación bruta se divide por 6 y luego se multiplica por 25 para obtener la puntuación total. Las puntuaciones altas indican más angustia debido a los síntomas de la vejiga.
línea de base, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAMT0015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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