Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire heropvoeding, lichaamsbeweging en elektrische dry-needling versus neuromusculaire heropvoeding en lichaamsbeweging voor stress-urine-incontinentie

19 augustus 2019 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Neuromusculaire heropvoeding, op stoornissen gebaseerde oefeningen en elektrische dry-needling versus neuromusculaire heropvoeding en op stoornissen gebaseerde oefeningen voor stress-urine-incontinentie

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met stress-urine-incontinentie te vergelijken: neuromusculaire heropvoeding, op beperkingen gebaseerde oefeningen en elektrische dry-needling versus neuromusculaire heropvoeding en op beperkingen gebaseerde oefeningen. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken vaak om stress-urine-incontinentie te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met stress-urine-incontinentie worden gerandomiseerd om 2 behandelingssessies per week te krijgen gedurende maximaal 6 weken (8-12 sessies in totaal) van ofwel: (1) neuromusculaire heropvoeding, op stoornissen gebaseerde oefeningen en elektrische dry-needling (2) neuromusculaire heropvoeding en op beperkingen gebaseerde oefeningen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Research Physical Therapy Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 35 - 75 jaar
  2. Vrouwelijk
  3. Maak kennis met de diagnose stress-urine-incontinentie - urineverlies met verhoogde buikdruk door lachen, niezen, hoesten of andere fysieke stressoren op de buikholte en blaas

Uitsluitingscriteria:

  1. Aandrang urine-incontinentie of gemengde urine-incontinentie
  2. Groter dan tweedegraads verzakking
  3. Eerdere chirurgische ingrepen gerelateerd aan de vrouwelijke anatomie
  4. Urineweginfectie
  5. Niet in staat om deel te nemen aan bewegingen zoals wandelen, traplopen of weerstandstraining
  6. Medicijnen nemen die de blaasfunctie beïnvloeden
  7. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen, cerebrale aandoeningen, psychiatrische stoornissen, cognitieve stoornissen, letsel van cauda equine en/of myelopathie
  8. Zwangerschap
  9. Sacrale zenuwstimulator geïmplanteerd
  10. Pacemaker, metaalallergie of ernstige fobie voor naalden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrisch DN, NM Re-ed, Oefening
Ander: Elektrisch DN
Dry-needling met elektrische stimulatie van de erector-wervelkolom en paraspinale spieren in de lumbale/sacrale regio en tibialis anterior/posterior. Dry-needling met elektrische stimulatie van peri-neuraal weefsel geassocieerd met lumbale/sacrale zenuwwortels, nervus pudendus en n. tibialis posterior. 8-12 behandelsessies gedurende 6 weken.
Ander: NM Reed
sEMG gericht op type I slow-twitch-vezels en type II fast-twitch-vezels. Type I-vezels zorgen voor continue spieractiviteit gedurende langere tijd; daarom zal training van type I-vezels worden bereikt door duur- en herhalingstraining van de bekkenbodemspieren. Type II-vezels worden gerekruteerd tijdens plotselinge verhogingen van de intra-abdominale druk, en deze vezels worden gerekruteerd met "The Knack" -training. De Knack is een term die is bedacht om ritme of timing te gebruiken voor de bekkenbodem. Neuromusculaire heropvoeding zal worden uitgevoerd tijdens de eerste behandeling, maar het zal "naar behoefte" worden uitgevoerd bij volgende behandelingen.
Ander: Oefening
Beperkingspecifieke krachttraining, waaronder transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus en/of heupabductor/adductorspiertraining. Loopband, ligfiets rijden op > 2 MET's en/of traplopen. Er wordt getraind in 7-11 behandelsessies gedurende 6 weken (na behandeling 1).
Actieve vergelijker: NM Re-ed en oefening
Ander: NM Reed
sEMG gericht op type I slow-twitch-vezels en type II fast-twitch-vezels. Type I-vezels zorgen voor continue spieractiviteit gedurende langere tijd; daarom zal training van type I-vezels worden bereikt door duur- en herhalingstraining van de bekkenbodemspieren. Type II-vezels worden gerekruteerd tijdens plotselinge verhogingen van de intra-abdominale druk, en deze vezels worden gerekruteerd met "The Knack" -training. De Knack is een term die is bedacht om ritme of timing te gebruiken voor de bekkenbodem. Neuromusculaire heropvoeding zal worden uitgevoerd tijdens de eerste behandeling, maar het zal "naar behoefte" worden uitgevoerd bij volgende behandelingen.
Ander: Oefening
Beperkingspecifieke krachttraining, waaronder transversus abdominis (TrA), gluteus maximus/medius/minimus en/of heupabductor/adductorspiertraining. Loopband, ligfiets rijden op > 2 MET's en/of traplopen. Er wordt getraind in 7-11 behandelsessies gedurende 6 weken (na behandeling 1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incontinentie-impactvragenlijst - verkort formulier IIQ-7
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden
7 vragen, elk 0-3 punten waard. De gemiddelde score van items waarop werd gereageerd, wordt berekend en vervolgens vermenigvuldigd met 33 1/3 om de scores op een schaal van 0 tot 100 te plaatsen. Hoge scores duiden op een grotere impact van incontinentie.
basislijn, 6 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden
15-punts zelfrapportageschaal (-7 tot 7). Een hoge rating duidt op een grotere impact van verandering
6 weken, 3 maanden
Urinepad per dag gebruik
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden
Aantal urinepads dat de patiënt per dag nodig heeft secundair aan stress-urine-incontinentie
basislijn, 6 weken, 3 maanden
Urogenitale noodinventaris
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden
6 vragen, elk 0-3 punten waard. De ruwe score wordt gedeeld door 6 en vervolgens vermenigvuldigd met 25 voor de totale score. Hoge scores duiden op meer ongemak als gevolg van blaassymptomen.
basislijn, 6 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Medewerkers

Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT0015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrisch DN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren