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神经肌肉再教育、运动和电干针对比神经肌肉再教育和运动治疗压力性尿失禁

2019年8月19日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

神经肌肉再教育、基于损伤的锻炼和电干针对比神经肌肉再教育和基于损伤的锻炼治疗压力性尿失禁

本研究的目的是比较两种不同的治疗压力性尿失禁患者的方法:神经肌肉再教育、基于损伤的锻炼和电干针与神经肌肉再教育和基于损伤的锻炼。 物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗压力性尿失禁。 这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种更有效。

研究概览

详细说明

患有压力性尿失禁的患者将被随机分配接受每周 2 次治疗,最多 6 周(总共 8-12 次):(1) 神经肌肉再教育、基于损伤的锻炼和电干针 (2) 神经肌肉疗法再教育和基于损伤的锻炼

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Research Physical Therapy Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 35 - 75 岁
  2. 女性
  3. 符合压力性尿失禁的诊断 - 因大笑、打喷嚏、咳嗽或其他对腹腔和膀胱的物理压力而导致腹压增加而漏尿

排除标准:

  1. 急迫性尿失禁或混合性尿失禁
  2. 大于二度脱垂
  3. 先前与女性解剖学相关的手术干预
  4. 尿路感染
  5. 无法参加步行、爬楼梯或阻力训练等运动
  6. 服用影响膀胱功能的药物
  7. 严重的心血管、脑部疾病、精神障碍、认知障碍、马尾损伤和/或脊髓病
  8. 怀孕
  9. 植入骶神经刺激器
  10. 心脏起搏器、金属过敏或严重的针头恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电气 DN、NM 重读、练习
对腰部/骶骨区域和胫骨前/后部的竖脊肌和脊柱旁肌肉进行电刺激的干针刺法。 干针法电刺激与腰/骶神经根、阴部神经和胫后神经相关的周围神经组织。 在 6 周内进行 8-12 次治疗。
针对 I 型慢肌纤维和 II 型快肌纤维的 sEMG。 I 型纤维可长时间维持持续的肌肉活动;因此,I型纤维的训练将通过盆底肌肉的耐力和重复训练来实现。 II 型纤维在腹内压突然增加时被募集,这些纤维将通过“The Knack”训练​​被募集。 The Knack 是一个术语,用于对骨盆底使用节奏或时机。 神经肌肉再教育将在第一次治疗期间进行,但将在后续治疗中“根据需要”进行。
特定损伤的力量训练,可能包括腹横肌 (TrA)、臀大肌/臀中肌/臀小肌和/或髋外展肌/内收肌训练。 跑步机、以> 2 METs 骑卧式自行车和/或爬楼梯。 运动训练将在 6 周内进行 7-11 次治疗(在治疗 1 之后)。
有源比较器:NM 重读和练习
针对 I 型慢肌纤维和 II 型快肌纤维的 sEMG。 I 型纤维可长时间维持持续的肌肉活动;因此,I型纤维的训练将通过盆底肌肉的耐力和重复训练来实现。 II 型纤维在腹内压突然增加时被募集,这些纤维将通过“The Knack”训练​​被募集。 The Knack 是一个术语,用于对骨盆底使用节奏或时机。 神经肌肉再教育将在第一次治疗期间进行,但将在后续治疗中“根据需要”进行。
特定损伤的力量训练,可能包括腹横肌 (TrA)、臀大肌/臀中肌/臀小肌和/或髋外展肌/内收肌训练。 跑步机、以> 2 METs 骑卧式自行车和/或爬楼梯。 运动训练将在 6 周内进行 7-11 次治疗(在治疗 1 之后)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失禁影响问卷 - 简表 IIQ-7
大体时间:基线、6周、3个月
7 题,每题 0-3 分。 计算响应项目的平均分数,然后乘以 33 1/3 将分数置于 0 到 100 的范围内。 高分表示失禁的影响更大。
基线、6周、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球变化等级
大体时间:6周,3个月
15 点自我报告量表(-7 至 7)。 高评级表明变化的影响更大
6周,3个月
导尿垫每天使用量
大体时间:基线、6周、3个月
继发于压力性尿失禁的患者每天需要的尿垫数量
基线、6周、3个月
泌尿生殖器窘迫量表
大体时间:基线、6周、3个月
6 题,每题 0-3 分。 原始分数除以 6,然后乘以 25 得到总分。 高分表示膀胱症状引起的痛苦更大。
基线、6周、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月1日

首次发布 (实际的)

2017年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月19日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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