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地域在住高齢者における栄養遠隔モニタリングの実現可能性と有効性。

2017年8月3日 更新者:Wageningen University

PhysioDom 家庭での食事摂取モニタリング: 地域在住の高齢者の栄養パラメータとその他の結果の遠隔モニタリング: プロセスと効果の研究。

最適な栄養状態は健康的に老化するために不可欠です。 遠隔モニタリングは、高齢者の栄養状態の維持または改善に貢献する可能性があります。この効果研究の目的は、地域在住の高齢者における栄養パラメータの遠隔モニタリングの実現可能性と有効性をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wageningen、オランダ、6700AA
        • Wageningen University & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下の種類のケアのうち少なくとも 1 つについてケア紹介を持っていること。

  • 家事介護
  • パーソナルケア
  • 介護
  • 個人またはグループのサポート
  • 保護された住宅またはサービスアパートに住んでいる

除外基準:

  • 重度の認知障害 (ミニ精神状態検査 (MMSE) < 20)
  • ターミナルケアを受ける
  • 家にテレビがない
  • 視覚障害のあるお客様(テレビ画面が見えない方)
  • 身体に障害があり遠隔モニタリングシステムをご利用できないお客様
  • 特別養護老人ホームで介護を受けているお客様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養遠隔モニタリング
介入グループの参加者は、体重、栄養状態、食欲、食事の質、身体活動の自己測定を含む遠隔モニタリング介入を受けます。 さらに、参加者は、カスタマイズされた一般的なテレビ メッセージや必要に応じて看護師による個人的な指導によって、栄養と身体活動に関する指導を受けます。
参加者は、自己測定を行ったり、栄養や身体活動に関する指導を受けるために、体重計、歩数計、テレビチャンネルを受け取ります。 看護師はウェブサイトを使用して遠隔モニタリングによる測定値を受け取り、適切なフォローアップを決定します。 栄養不足のリスクがある場合、看護師は参加者の栄養状態を最適化するために個人的なアドバイスを提供します。
介入なし:普段のお手入れ
対照群の参加者は通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態(MNA)
時間枠:6ヵ月
ミニ栄養評価で測定
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動決定要因: 知識
時間枠:6ヵ月
11 の知識ステートメントで測定され、真/偽/わからないで回答されます。
6ヵ月
行動決定要因: 目標設定
時間枠:6ヵ月
5 点リッカート尺度で回答する 3 つの項目によって測定されます。
6ヵ月
行動決定要因: 健康的な食事をしたいという意図
時間枠:6ヵ月
5 点リッカート尺度で回答する 3 つの項目によって測定されます。
6ヵ月
行動決定要因: 身体活動を改善したいという意図
時間枠:6ヵ月
5 点リッカート尺度で回答する 3 つの項目によって測定されます。
6ヵ月
行動決定要因: 自己効力感
時間枠:6ヵ月
5 点リッカート尺度で回答される 2 つの項目によって測定されます。
6ヵ月
行動決定要因: 知覚された行動制御
時間枠:6ヵ月
5 点リッカート尺度で回答する 5 つの項目によって測定されます。
6ヵ月
行動決定要因: 態度
時間枠:6ヵ月
5 段階のリッカートスケールで回答する 14 項目によって測定されます。
6ヵ月
食事の質 (DHD インデックス)
時間枠:6ヵ月
オランダの健康的な食事指数 (DHD-index) によって測定
6ヵ月
食欲(スナック)
時間枠:6ヵ月
簡易栄養食欲アンケートにより測定
6ヵ月
体重(kg)
時間枠:6ヵ月
ブランド A&D の重量計、タイプ UC-411PBT-C で測定
6ヵ月
身体機能 (SPPB)
時間枠:6ヵ月
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって測定
6ヵ月
機能ステータス (KATZ-15)
時間枠:6ヵ月
KATZ-15で測定
6ヵ月
生活の質 (SF-36)
時間枠:6ヵ月
ショートフォーム36で測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Lisette de Groot, Professor、Wageningen University & Research
  • 主任研究者:Marije van Doorn, MSc、Wageningen University & Research
  • 主任研究者:Jeanne de Vries, PhD、Wageningen University & Research
  • 主任研究者:Annemien Haveman, PhD、Wageningen University & Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月26日

一次修了 (実際)

2017年5月9日

研究の完了 (実際)

2017年5月9日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月3日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL53619.081.15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

栄養遠隔モニタリングの臨床試験

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