- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03240094
Proveditelnost a účinnost nutričního telemonitoringu v komunitě seniorů.
3. srpna 2017 aktualizováno: Wageningen University
PhysioDom Home Monitoring příjmu stravy: Telemonitoring nutričních parametrů a dalších výsledků v komunitním bydlení starších lidí: Studie procesu a efektu.
Pro zdravé stárnutí je nezbytný optimální nutriční stav.
Telemonitoring může přispět k udržení nebo zlepšení nutričního stavu u starších lidí. Cílem této studie efektů je otestovat proveditelnost a účinnost telemonitoringu nutričních parametrů u starších lidí žijících v komunitě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wageningen, Holandsko, 6700AA
- Wageningen University & Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít doporučení na péči alespoň pro jeden z následujících typů péče:
- Domácí péče
- Osobní péče
- Ošetřovatelská péče
- Individuální nebo skupinová podpora
- Bydlení v chráněném domě nebo služebním bytě
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Přijímání terminální péče
- Nemít doma televizi
- Klienti se zrakovým postižením (nemohou sledovat televizní obrazovku)
- Klienti s tělesným postižením tak, že nemohou využívat systém telemonitoringu
- Klienti s pečovatelskou službou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telemonitoring výživy
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervence telemonitoringu, včetně vlastního měření tělesné hmotnosti, nutričního stavu, chuti k jídlu, kvality stravy a fyzické aktivity.
Účastníkům se navíc poskytuje poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity prostřednictvím přizpůsobených a obecných televizních zpráv a/nebo v případě potřeby osobního vedení sestrou.
|
Účastníci obdrží váhu, krokoměr a televizní kanál, aby mohli provádět vlastní měření a dostávat rady ohledně výživy a fyzické aktivity.
Sestry používají webové stránky, aby mohly přijímat telemonitorovací měření a rozhodovat o řádném sledování.
V případě rizika podvýživy sestry poskytují osobní poradenství k optimalizaci nutričního stavu účastníka.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům v kontrolní skupině se dostává obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nutriční stav (MNA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí mininutričního hodnocení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Behaviorální determinant: Znalosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno s 11 znalostními výroky, na které má být zodpovězeno pravdivé/nepravdivé/nevím
|
6 měsíců
|
Behaviorální determinant: Stanovení cílů
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno třemi položkami, na které se má odpovědět na 5bodové Likertově škále na 5bodové Likertově škále.
|
6 měsíců
|
Behaviorální determinant: Záměr jíst zdravě
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno třemi položkami, na které se má odpovědět na 5bodové Likertově škále na 5bodové Likertově škále.
|
6 měsíců
|
Behaviorální determinant: Záměr zlepšit fyzickou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno třemi položkami, na které se má odpovědět na 5bodové Likertově škále na 5bodové Likertově škále.
|
6 měsíců
|
Behaviorální determinant: Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno dvěma položkami, na které se má odpovědět na 5bodové Likertově škále na 5bodové Likertově škále.
|
6 měsíců
|
Behaviorální determinant: Vnímaná kontrola chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pěti položkami, na které se má odpovědět na 5bodové Likertově škále na 5bodové Likertově škále.
|
6 měsíců
|
Determinanty chování: Postoj
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno 14 položkami, které mají být zodpovězeny na 5bodové Likertově škále
|
6 měsíců
|
Kvalita stravy (DHD-index)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno holandským indexem zdravé stravy (DHD-index)
|
6 měsíců
|
Chuť k jídlu (SNAQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí zjednodušeného dotazníku nutriční chuti k jídlu
|
6 měsíců
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno váhou značky A&D, typ UC-411PBT-C
|
6 měsíců
|
Fyzické fungování (SPPB)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
|
6 měsíců
|
Funkční stav (KATZ-15)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno KATZ-15
|
6 měsíců
|
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno krátkým formulářem 36
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
- Vrchní vyšetřovatel: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
- Vrchní vyšetřovatel: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, Pilichowski P, Roca R, de Vries JHM, de Groot CPGM. Telemonitoring to improve nutritional status in community-dwelling elderly: design and methods for process and effect evaluation of a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):284. doi: 10.1186/s12877-018-0973-2.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL53619.081.15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemonitoring výživy
-
Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center NordjyllandNábor
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.DokončenoHypertenzeKorejská republika
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de Pneumologia...NáborNeinvazivní ventilaceŠpanělsko
-
Istituto Auxologico ItalianoNábor
-
humanITcareUniversity of Barcelona; Hospital Universitario de Torrevieja; European Innovation...NáborSrdeční selháníŠpanělsko, Rumunsko
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...Sechenov UniversityZápis na pozvánkuZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaRuská Federace
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeDokončeno
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuUkončeno
-
International Society for Vascular HealthNeznámý
-
Medical University of LodzNeznámýNemoci pojivové tkáně | Intersticiální plicní onemocnění | Intersticiální plicní onemocnění spojené s onemocněním pojivové tkáněPolsko