- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03240094
Ravitsemuksen etävalvonnan toteutettavuus ja tehokkuus yhteisössä asuvilla vanhuksilla.
torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Wageningen University
PhysioDom Home -ruokavalion saantiseuranta: ravitsemusparametrien ja muiden tulosten etävalvonta yhteisössä asuvilla vanhuksilla: prosessi- ja vaikutustutkimus.
Optimaalinen ravitsemustila on välttämätön terveelle ikääntymiselle.
Etäseuranta saattaa osaltaan edistää ikääntyneiden ihmisten ravitsemustilan ylläpitämistä tai parantamista. Tämän vaikutustutkimuksen tavoitteena on testata ravitsemusparametrien etäseurannan toteutettavuutta ja tehokkuutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6700AA
- Wageningen University & Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitolähete vähintään yhteen seuraavista hoitotyypeistä:
- Kotihoito
- Henkilökohtainen hygienia
- Hoitotyö
- Yksilöllinen tai ryhmätuki
- Asuminen suojakodissa tai palveluasunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Terminaalihoidon vastaanottaminen
- Ei kotona ole televisiota
- Näkövammaiset asiakkaat (eivät pysty katsomaan televisioruutua)
- fyysisesti vammaiset asiakkaat, jotka eivät pysty käyttämään etävalvontajärjestelmää
- Asiakkaat hoitokodissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuksen etävalvonta
Interventioryhmän osallistujat saavat etävalvontatoimenpiteen, joka sisältää itsemittauksia kehon painosta, ravitsemustilasta, ruokahalusta, ruokavalion laadusta ja fyysistä aktiivisuutta.
Lisäksi osallistujat saavat ohjausta ravitsemukseen ja liikuntaan räätälöityjen ja yleisten tv-viestien ja/tai tarvittaessa henkilökohtaisen hoitajan ohjauksen avulla.
|
Osallistujat saavat vaa'an, askelmittarin ja televisiokanavan tehdäkseen itsemittauksia ja saada ohjausta ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan.
Sairaanhoitajat käyttävät verkkosivustoa vastaanottaakseen etävalvontamittauksia ja päättääkseen asianmukaisesta seurannasta.
Aliravitsemusriskin sattuessa sairaanhoitajat antavat henkilökohtaista neuvontaa osallistujan ravitsemustilan optimoimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila (MNA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Mini Nutritional Assessmentin avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen määräävä tekijä: Tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 11:llä tietoväitteellä, joihin on vastattava oikein/epätosi/en tiedä
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymiseen vaikuttava tekijä: Tavoitteiden asettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kolmella asialla, joihin vastataan 5 pisteen likert asteikolla 5 pisteen likert asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymiseen vaikuttava tekijä: Aikomus syödä terveellisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kolmella asialla, joihin vastataan 5 pisteen likert asteikolla 5 pisteen likert asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymiseen vaikuttava tekijä: Aikomus parantaa fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kolmella asialla, joihin vastataan 5 pisteen likert asteikolla 5 pisteen likert asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen määräävä tekijä: Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kahdella asialla, joihin vastataan 5 pisteen likert asteikolla 5 pisteen likert asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen määräävä tekijä: havaittu käyttäytymisen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan viidellä asialla, joihin vastataan 5 pisteen likert asteikolla 5 pisteen likert asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät: Asenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan 14 pisteellä, joihin on vastattava 5 pisteen likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu (DHD-indeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hollantilaisen terveellisen ruokavalion indeksillä (DHD-indeksi)
|
6 kuukautta
|
|
Ruokahalu (SNAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu yksinkertaistetulla ravintohalukyselyllä
|
6 kuukautta
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu A&D-merkkisen vaa'alla, tyyppi UC-411PBT-C
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta (SPPB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla (SPPB)
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila (KATZ-15)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu KATZ-15:llä
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Short-Form 36:lla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
- Päätutkija: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
- Päätutkija: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
- Päätutkija: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, Pilichowski P, Roca R, de Vries JHM, de Groot CPGM. Telemonitoring to improve nutritional status in community-dwelling elderly: design and methods for process and effect evaluation of a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):284. doi: 10.1186/s12877-018-0973-2.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL53619.081.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuksen etävalvonta
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon