- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03240094
Осуществимость и эффективность телемониторинга питания пожилых людей, проживающих в сообществе.
3 августа 2017 г. обновлено: Wageningen University
Мониторинг рациона питания в домашних условиях PhysioDom: телемониторинг параметров питания и других результатов у пожилых людей, проживающих в сообществе: исследование процесса и эффекта.
Оптимальный статус питания необходим для здорового старения.
Телемониторинг может способствовать поддержанию или улучшению состояния питания у пожилых людей. Целями этого исследования воздействия являются проверка осуществимости и эффективности телемониторинга параметров питания у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wageningen, Нидерланды, 6700AA
- Wageningen University & Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Наличие направления по уходу хотя бы на один из следующих видов ухода:
- Домашний уход
- Личная гигиена
- Медицинский уход
- Индивидуальная или групповая поддержка
- Проживание в защищенном доме или служебной квартире
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (краткое обследование психического состояния (MMSE) < 20)
- Получение неизлечимой помощи
- Отсутствие дома телевизора
- Клиенты с нарушением зрения (не могут смотреть на экран телевизора)
- Клиенты с ограниченными физическими возможностями таким образом, что они не могут использовать систему телемониторинга
- Клиенты с уходом в доме престарелых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемониторинг питания
Участники группы вмешательства получают дистанционное вмешательство, включая самостоятельные измерения массы тела, состояния питания, аппетита, качества питания и физической активности.
Кроме того, участники получают рекомендации по питанию и физической активности с помощью индивидуальных и общих телевизионных сообщений и/или, при необходимости, личных указаний медсестры.
|
Участники получают весы, шагомер и телевизионный канал для самостоятельного измерения и получения рекомендаций по питанию и физической активности.
Медсестры используют веб-сайт, чтобы получать результаты телемониторинга и принимать решения о надлежащем последующем наблюдении.
В случае риска недоедания медсестры дают персональные рекомендации по оптимизации состояния питания участника.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники контрольной группы получают обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус (MNA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью мини-оценки питания
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий детерминант: Знание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью 11 утверждений о знаниях, на которые нужно ответить верно/неверно/не знаю
|
6 месяцев
|
|
Поведенческая детерминанта: постановка целей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется тремя вопросами, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Поведенческая детерминанта: намерение питаться здоровой пищей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется тремя вопросами, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Поведенческая детерминанта: намерение улучшить физическую активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется тремя вопросами, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Поведенческая детерминанта: Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется двумя вопросами, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Поведенческая детерминанта: воспринимаемый поведенческий контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется пятью вопросами, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Поведенческие детерминанты: отношение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется по 14 пунктам, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Качество рациона (DHD-индекс)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется голландским индексом здорового питания (индекс DHD).
|
6 месяцев
|
|
Аппетит (SNAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью упрощенного опросника пищевого аппетита
|
6 месяцев
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется весами марки A&D, тип UC-411PBT-C
|
6 месяцев
|
|
Физическое функционирование (СПФБ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется батареей коротких физических характеристик (SPPB)
|
6 месяцев
|
|
Функциональное состояние (КАТЗ-15)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено КАТЗ-15
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено по краткой форме 36
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
- Главный следователь: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
- Главный следователь: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
- Главный следователь: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, Pilichowski P, Roca R, de Vries JHM, de Groot CPGM. Telemonitoring to improve nutritional status in community-dwelling elderly: design and methods for process and effect evaluation of a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):284. doi: 10.1186/s12877-018-0973-2.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL53619.081.15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телемониторинг питания
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды