Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av ernæringsmessig teleovervåking hos eldre som bor i lokalsamfunnet.

3. august 2017 oppdatert av: Wageningen University

PhysioDom Home Dietary Intake Monitoring: Telemonitoring of Nutritional Parameters and Other Outcomes in Community Dwelling Elderly People: a Proses and Effect Study.

En optimal ernæringsstatus er avgjørende for sunn aldring. Telemonitorering kan bidra til å opprettholde eller forbedre ernæringsstatus hos eldre mennesker. Målet med denne effektstudien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av teleovervåking av ernæringsparametre hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland, 6700AA
        • Wageningen University & Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å ha en omsorgshenvisning for minst én av følgende typer omsorg:

  • Hushjelp
  • Personlig pleie
  • Sykepleie
  • Individuell eller gruppestøtte
  • Bor i skjermet bolig eller tjenesteleilighet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
  • Mottar terminal omsorg
  • Har ikke TV hjemme
  • Klienter med synshemming (ikke i stand til å se på TV-skjermen)
  • Klienter med fysisk funksjonshemming på en slik måte at de ikke kan bruke teleovervåkingssystemet
  • Klienter med sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsmessig teleovervåking
Deltakere i intervensjonsgruppen får en teleovervåkingsintervensjon, inkludert egenmålinger av kroppsvekt, ernæringsstatus, appetitt, kostholdskvalitet og fysisk aktivitet. I tillegg får deltakerne veiledning om ernæring og fysisk aktivitet ved hjelp av tilpassede og generelle TV-meldinger og/eller om nødvendig personlig veiledning av sykepleier.
Annen: Ernæringsmessig teleovervåking
Deltakerne får en vekt, skritteller og TV-kanal for å utføre selvmålinger og få veiledning om ernæring og fysisk aktivitet. Sykepleiere bruker en nettside for å motta teleovervåkingsmålinger og bestemme riktig oppfølging. Ved risiko for underernæring gir sykepleiere personlige råd for å optimalisere ernæringsstatusen til deltakeren.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne i kontrollgruppen får vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus (MNA)
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Mini Nutritional Assessment
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsdeterminant: Kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
Målt med 11 kunnskapspåstander som skal besvares med sant/usant/vet ikke
6 måneder
Atferdsdeterminant: Målsetting
Tidsramme: 6 måneder
Målt etter tre elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala på en 5-punkts likert-skala.
6 måneder
Atferdsdeterminant: Intensjon om å spise sunt
Tidsramme: 6 måneder
Målt etter tre elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala på en 5-punkts likert-skala.
6 måneder
Atferdsdeterminant: Intensjon om å forbedre fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt etter tre elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala på en 5-punkts likert-skala.
6 måneder
Behavioral determinant: Self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Målt med to elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala på en 5-punkts likert-skala.
6 måneder
Atferdsdeterminant: Opplevd atferdskontroll
Tidsramme: 6 måneder
Målt med fem elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala på en 5-punkts likert-skala.
6 måneder
Atferdsdeterminanter: Holdning
Tidsramme: 6 måneder
Målt med 14 elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala
6 måneder
Diettkvalitet (DHD-indeks)
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved nederlandsk sunt kostholdsindeks (DHD-indeks)
6 måneder
Appetitt (SNAQ)
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved forenklet ernæringsappetittspørreskjema
6 måneder
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med vekt av merket A&D, type UC-411PBT-C
6 måneder
Fysisk funksjon (SPPB)
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
6 måneder
Funksjonell status (KATZ-15)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med KATZ-15
6 måneder
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved Short-Form 36
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe
Opella

Etterforskere

  • Studiestol: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
  • Hovedetterforsker: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
  • Hovedetterforsker: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
  • Hovedetterforsker: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL53619.081.15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig teleovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere