社区老人营养远程监测的可行性和有效性。
2017年8月3日 更新者:Wageningen University
PhysioDom 家庭膳食摄入量监测:远程监测社区老年人的营养参数和其他结果:过程和效果研究。
最佳营养状况对于健康老龄化至关重要。
远程监控可能有助于维持或改善老年人的营养状况。这项效果研究的目的是测试远程监控社区老年人营养参数的可行性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wageningen、荷兰、6700AA
- Wageningen University & Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
至少有以下一种护理类型的护理转介:
- 家庭护理
- 个人护理
- 护理
- 个人或团体支持
- 住在庇护所或服务公寓
排除标准:
- 严重认知障碍(简易精神状态检查 (MMSE) < 20)
- 接受临终关怀
- 家里没有电视
- 有视力障碍的客户(无法观看电视屏幕)
- 身体有缺陷的客户无法使用远程监控系统
- 接受疗养院护理的客户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:营养远程监控
干预组的参与者接受远程监控干预,包括体重、营养状况、食欲、饮食质量和身体活动的自我测量。
此外,参与者通过定制的和一般的电视信息和/或在必要时由护士提供的个人指导,获得有关营养和身体活动的指导。
|
参与者会收到一个体重秤、计步器和电视频道,以便进行自我测量并接受有关营养和身体活动的指导。
护士使用网站来接收远程监控测量结果并决定适当的后续行动。
如果存在营养不良的风险,护士会提供个人建议以优化参与者的营养状况。
|
|
无干预:日常护理
对照组的参与者接受常规护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况(MNA)
大体时间:6个月
|
通过迷你营养评估来衡量
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行为决定因素:知识
大体时间:6个月
|
用 11 个知识陈述来衡量,以真/假/不知道来回答
|
6个月
|
|
行为决定因素:目标设定
大体时间:6个月
|
以 5 点李克特量表上的 5 点李克特量表回答三个项目来衡量。
|
6个月
|
|
行为决定因素:健康饮食的意愿
大体时间:6个月
|
以 5 点李克特量表上的 5 点李克特量表回答三个项目来衡量。
|
6个月
|
|
行为决定因素:改善身体活动的意愿
大体时间:6个月
|
以 5 点李克特量表上的 5 点李克特量表回答三个项目来衡量。
|
6个月
|
|
行为决定因素:自我效能
大体时间:6个月
|
以 5 点李克特量表上的 5 点李克特量表回答两个项目来衡量。
|
6个月
|
|
行为决定因素:感知行为控制
大体时间:6个月
|
以李克特 5 点量表上的 5 点李克特量表回答五个项目来衡量。
|
6个月
|
|
行为决定因素:态度
大体时间:6个月
|
由 14 个项目测量,以 5 点李克特量表回答
|
6个月
|
|
饮食质量(DHD-指数)
大体时间:6个月
|
由荷兰健康饮食指数(DHD-指数)衡量
|
6个月
|
|
食欲(SNAQ)
大体时间:6个月
|
由简化的营养胃口问卷测量
|
6个月
|
|
体重(公斤)
大体时间:6个月
|
使用品牌 A&D UC-411PBT-C 型称重秤测量
|
6个月
|
|
身体机能 (SPPB)
大体时间:6个月
|
通过短物理性能电池 (SPPB) 测量
|
6个月
|
|
功能状态 (KATZ-15)
大体时间:6个月
|
由 KATZ-15 测量
|
6个月
|
|
生活质量 (SF-36)
大体时间:6个月
|
以简表 36 衡量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Lisette de Groot, Professor、Wageningen University & Research
- 首席研究员:Marije van Doorn, MSc、Wageningen University & Research
- 首席研究员:Jeanne de Vries, PhD、Wageningen University & Research
- 首席研究员:Annemien Haveman, PhD、Wageningen University & Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, Pilichowski P, Roca R, de Vries JHM, de Groot CPGM. Telemonitoring to improve nutritional status in community-dwelling elderly: design and methods for process and effect evaluation of a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):284. doi: 10.1186/s12877-018-0973-2.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月26日
初级完成 (实际的)
2017年5月9日
研究完成 (实际的)
2017年5月9日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
营养远程监控的临床试验
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的