- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03240094
Faisabilité et efficacité de la télésurveillance nutritionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
3 août 2017 mis à jour par: Wageningen University
PhysioDom Home Dietary Intake Monitoring : Télésurveillance des paramètres nutritionnels et autres résultats chez les personnes âgées vivant dans la communauté : une étude de processus et d'effet.
Un état nutritionnel optimal est essentiel pour vieillir en bonne santé.
La télésurveillance pourrait contribuer au maintien ou à l'amélioration de l'état nutritionnel des personnes âgées. Les objectifs de cette étude d'effet sont de tester la faisabilité et l'efficacité de la télésurveillance des paramètres nutritionnels chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Wageningen, Pays-Bas, 6700AA
- Wageningen University & Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Avoir une référence de soins pour au moins un des types de soins suivants :
- Soins domestiques
- Soins personnels
- Soins infirmiers
- Accompagnement individuel ou collectif
- Vivre en résidence-service ou résidence-service
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Recevoir des soins terminaux
- Ne pas avoir de télévision à la maison
- Clients ayant une déficience visuelle (ne pouvant pas regarder l'écran de télévision)
- Clients ayant une déficience physique telle qu'ils ne sont pas en mesure d'utiliser le système de télésurveillance
- Clients recevant des soins en maison de retraite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Télésurveillance nutritionnelle
Les participants du groupe d'intervention reçoivent une intervention de télésurveillance, comprenant des auto-mesures du poids corporel, de l'état nutritionnel, de l'appétit, de la qualité de l'alimentation et de l'activité physique.
De plus, les participants reçoivent des conseils sur la nutrition et l'activité physique au moyen de messages télévisés personnalisés et généraux et/ou, si nécessaire, de conseils personnels par une infirmière.
|
Les participants reçoivent une balance, un podomètre et une chaîne de télévision afin d'effectuer des auto-mesures et de recevoir des conseils sur la nutrition et l'activité physique.
Les infirmières utilisent un site Internet pour recevoir les mesures de télésurveillance et décider du bon suivi.
En cas de risque de dénutrition, les infirmières prodiguent des conseils personnalisés pour optimiser l'état nutritionnel du participant.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe témoin reçoivent les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État nutritionnel (MNA)
Délai: 6 mois
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Mesuré par une mini-évaluation nutritionnelle
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminant comportemental : connaissances
Délai: 6 mois
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Mesuré avec 11 énoncés de connaissances auxquels répondre par vrai/faux/ne sait pas
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6 mois
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Déterminant comportemental : établissement d'objectifs
Délai: 6 mois
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Mesuré par trois éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert à 5 points sur une échelle de Likert à 5 points.
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6 mois
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Déterminant comportemental : Intention de manger sainement
Délai: 6 mois
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Mesuré par trois éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert à 5 points sur une échelle de Likert à 5 points.
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6 mois
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Déterminant comportemental : Intention d'améliorer l'activité physique
Délai: 6 mois
|
Mesuré par trois éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert à 5 points sur une échelle de Likert à 5 points.
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6 mois
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Déterminant comportemental : Efficacité personnelle
Délai: 6 mois
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Mesuré par deux éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert à 5 points sur une échelle de Likert à 5 points.
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6 mois
|
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Déterminant comportemental : contrôle comportemental perçu
Délai: 6 mois
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Mesuré par cinq éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert à 5 points sur une échelle de Likert à 5 points.
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6 mois
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Déterminants comportementaux : Attitude
Délai: 6 mois
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Mesuré par 14 items auxquels il faut répondre sur une échelle de Likert en 5 points
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6 mois
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Qualité de l'alimentation (indice DHD)
Délai: 6 mois
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Mesuré par l'indice néerlandais d'alimentation saine (indice DHD)
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6 mois
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Appétit (SNAQ)
Délai: 6 mois
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Mesuré par le questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel
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6 mois
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Poids corporel (kg)
Délai: 6 mois
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Mesuré par une balance de la marque A&D, type UC-411PBT-C
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6 mois
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Fonctionnement physique (SPPB)
Délai: 6 mois
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Mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB)
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6 mois
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État fonctionnel (KATZ-15)
Délai: 6 mois
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Mesuré par KATZ-15
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6 mois
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Qualité de vie (SF-36)
Délai: 6 mois
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Mesuré par Short-Form 36
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
- Chercheur principal: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
- Chercheur principal: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
- Chercheur principal: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, Pilichowski P, Roca R, de Vries JHM, de Groot CPGM. Telemonitoring to improve nutritional status in community-dwelling elderly: design and methods for process and effect evaluation of a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):284. doi: 10.1186/s12877-018-0973-2.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Première publication (Réel)
4 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL53619.081.15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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