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Factibilidad y Efectividad del Telemonitoreo Nutricional en Adultos Mayores Comunitarios.

3 de agosto de 2017 actualizado por: Wageningen University

PhysioDom Home Dietary Intake Monitoring: Telemonitorización de parámetros nutricionales y otros resultados en personas mayores que viven en la comunidad: un estudio de proceso y efecto.

Un estado nutricional óptimo es fundamental para un envejecimiento saludable. La telemonitorización podría contribuir a mantener o mejorar el estado nutricional de las personas mayores. Los objetivos de este estudio de efectos son probar la factibilidad y eficacia de la telemonitorización de parámetros nutricionales en adultos mayores residentes en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wageningen, Países Bajos, 6700AA
        • Wageningen University & Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener una referencia de atención para al menos uno de los siguientes tipos de atención:

  • cuidado domestico
  • Cuidado personal
  • Cuidado de enfermera
  • Apoyo individual o grupal
  • Vivir en una vivienda tutelada o en un apartamento de servicio

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo (Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 20)
  • Recibir atención terminal
  • No tener televisor en casa
  • Clientes con discapacidad visual (no pueden ver la pantalla de televisión)
  • Clientes con una discapacidad física de tal manera que no pueden usar el sistema de telemonitoreo
  • Clientes con atención en un asilo de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telemonitorización nutricional
Los participantes en el grupo de intervención reciben una intervención de telemonitoreo, que incluye automediciones del peso corporal, estado nutricional, apetito, calidad de la dieta y actividad física. Además, los participantes reciben orientación sobre alimentación y actividad física mediante mensajes televisivos personalizados y generales y/o en caso necesario orientación personal por parte de una enfermera.
Los participantes reciben una balanza, un podómetro y un canal de televisión para realizar automediciones y recibir orientación sobre nutrición y actividad física. Las enfermeras utilizan un sitio web para recibir medidas de telemonitorización y decidir sobre el seguimiento adecuado. En caso de riesgo de desnutrición, las enfermeras brindan asesoramiento personalizado para optimizar el estado nutricional del participante.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de control reciben la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por Mini Evaluación Nutricional
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinante conductual: Conocimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido con 11 afirmaciones de conocimiento para responder con verdadero/falso/no sé
6 meses
Determinante del comportamiento: Establecimiento de metas
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por tres ítems a ser respondidos en una escala Likert de 5 puntos en una escala Likert de 5 puntos.
6 meses
Determinante conductual: Intención de comer sano
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por tres ítems a ser respondidos en una escala Likert de 5 puntos en una escala Likert de 5 puntos.
6 meses
Determinante conductual: intención de mejorar la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por tres ítems a ser respondidos en una escala Likert de 5 puntos en una escala Likert de 5 puntos.
6 meses
Determinante conductual: Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por dos ítems a ser respondidos en una escala Likert de 5 puntos en una escala Likert de 5 puntos.
6 meses
Determinante conductual: control conductual percibido
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por cinco ítems a ser respondidos en una escala Likert de 5 puntos en una escala Likert de 5 puntos.
6 meses
Determinantes del comportamiento: Actitud
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por 14 ítems a ser respondidos en una escala Likert de 5 puntos
6 meses
Calidad de la dieta (índice DHD)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el índice holandés de dieta saludable (índice DHD)
6 meses
Apetito (SNAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el Cuestionario Simplificado de Apetito Nutricional
6 meses
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por balanza de la marca A&D, tipo UC-411PBT-C
6 meses
Funcionamiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por batería de rendimiento físico corto (SPPB)
6 meses
Estado funcional (KATZ-15)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por KATZ-15
6 meses
Calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por formato corto 36
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
  • Investigador principal: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
  • Investigador principal: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
  • Investigador principal: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL53619.081.15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telemonitorización nutricional

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